食品医薬品安全処が第1四半期に医療機器52品目を収去検査

食品医薬品安全処は2025年の医療機器製造・流通管理基本計画に基づき、市中で流通中の医療機器の品質と安全性を点検するため、第1四半期の収去・検査を6つの地方食品医薬品安全庁と合同で実施すると2月6日に明らかにした。

食品医薬品安全処は毎年四半期ごとに、許可または認証を受けた製造・輸入医療機器を対象に収去・検査を実施している。2025年第1四半期には、無料体験室で多数販売される製品やオンラインショッピングモールの購入レビュー、民願（民間からの苦情）事例などを分析し、家庭用温熱器、家庭用低周波刺激器、電動式搾乳器など52品目を対象に含めた。

収去対象製品は流通現場とオンライン店舗で直接購入して確保する。確保した製品については、電気・機械的安全性、電磁波安全性、製品別の主要性能項目を中心に試験・検査を実施する計画だ。

試験結果が基準に不適合の製品は直ちに販売中止と回収・廃棄措置を行い、関連事業者に対しては法令に基づき行政処分が下される。措置結果は医療機器安心冊房（医療機器の安全情報サイト）のヌリチプ（ウェブサイト）を通じて公開する予定だ。

食品医薬品安全処は、製造から流通、事後管理まで全過程で品質管理が行われる必要があると述べた。今後も性能未達や品質不良製品による消費者被害を減らすための点検を継続する方針だ。