Celltrionは骨疾患治療薬「ストボクロ」（有効成分デノスマブ）が米国3大処方薬給付管理会社（PBM）の一つである「CVSケアマーク（CVS Caremark）」の処方集において優先医薬品として収載されたと6日明らかにした。
ストボクロは米アムジェンが開発した「プロリア（Prolia）・エクスジバ（XGEVA）」のバイオシミラー（バイオ医薬品の後発品）である。今回の収載により、Celltrionがオリジナル医薬品のバイオシミラーとして上市したストボクロと「オセンベルト」の双方がCVSケアマークの優先医薬品に名を連ねた。
ストボクロは現地時間の4月1日からCVSケアマーク加入者を対象にリベートが適用される。これにより米国内での処方拡大が見込まれる。とりわけ今回の収載と併せて既存のオリジナル製品はCVS処方集から除外され、ストボクロの処方比率は一段と拡大する見通しだ。
先にCVSケアマークに収載されたオセンベルトは、競合品を抑え、バイオシミラーの中で単独で優先医薬品の地位を確保した。抗がん治療に用いられるオセンベルトは、CVS加入者を対象に唯一リベートが適用されるバイオシミラーであり、処方拡大に有利な環境が整ったとの評価だ。
ストボクロとオセンベルトがCVSケアマークに収載されたことで、親会社である「CVSヘルス（CVS Health）」が管轄する保険会社や薬局チェーンなど医療サービス全般においても、好ましい処方環境が形成されると予想される。CVSヘルスはPBM、薬局チェーン、健康保険事業などを擁する米国を代表する総合ヘルスケア企業である。
今回の成果により、ストボクロとオセンベルトは米国3大PBMのうち2社と、市場内5位規模の大手PBMなど合計3社の主要PBM処方集に優先医薬品として収載された。昨年7月の発売から約7カ月で達成した結果で、米国市場におけるリベートカバレッジは60%以上を確保したと推定される。会社側は、現地の医療従事者や機関を対象としたカスタマイズ型の営業戦略が成果につながったと説明した。
ストボクロとオセンベルトは昨年3月、米食品医薬品局（FDA）からオリジナルと同一の全適応（full-label）に対する販売許可を受けた。オリジナル製品は2024年基準でグローバル売上約65億9900万ドル（ハンファ約9兆2000億ウォン）を記録し、このうち米国売上は約43億9200万ドル（約6兆1500億ウォン）で全体の67%を占めた。
CelltrionはPBMチャネルに加え、米国デノスマブ市場の約30%を占める「オープンマーケット」の攻略にも速度を上げる計画だ。オープンマーケットは政府支援が行われる医療機関中心の市場で、製薬企業の直販能力と営業力が中核の競争要素として作用する。Celltrionは抗がんバイオシミラー「ベグゼルマ（有効成分ベバシズマブ）」で蓄積した直販の経験を基に、ストボクロとオセンベルトの市場拡大を推進する方針だ。
Celltrion関係者は「CVSケアマークの優先医薬品収載で安定的な処方基盤を確保した」と述べ、「米国の主要PBMとの協業成果を土台に現地ネットワークを積極的に活用し、市場シェア拡大に注力する」と語った。