Celltrionは5日、前年同期比137.5%増の1兆1685億ウォンとなったと集計されたと明らかにした。同期の売上高は17%増の4兆1625億ウォンで、過去最高を記録した。
会社は既存製品の安定的な成長に加え、高収益の新規製品売上が急速に拡大した点を業績改善の核心要因に挙げた。
リムシマ、トルキシマ、ハージュマなど既存主力製品が堅調な推移を続けるなか、リムシマSC、ユープライマ、ベグゼルマ、ジンペントラ、ステキマ、オムリクロ、ストボクロ・オセンベルトなど新規製品が市場に定着し、昨年のバイオ医薬品グローバル売上は前年比24%増の3兆8638億ウォンを記録した。このうち新規製品の売上比率は54%で半分を上回った。
製品別に見ると、リムシマは欧州でシェア59%、米国（製品名インフレクトラ）で30%を記録し、安定的な実績を維持した。最近は静脈注射（IV）製剤に続き、調剤時間を半分に短縮し保管の利便性を高めた液剤製剤を発売し、処方拡大が見込まれる。
トルキシマは米国・欧州の双方でシェア30%台を記録し、前年対比17.1%成長した。ハージュマは欧州シェア1位を維持し、日本では75%に達するシェアを記録して前年対比10.1%成長した。ユープライマは欧州でシェア1位を記録し、米国でも処方が増えて44%成長した。ベグゼルマもまた欧州でシェア1位を維持した。
新規製品5種（ステキマ、ストボクロ・オセンベルト、オムリクロ、アプトズマ、アイデンジェルト）は昨年下半期に発売されたか一部地域で発売準備段階であったにもかかわらず、年間売上が3000億ウォンを超えた。会社は、米国の主要処方薬給付管理会社（PBM）への優先医薬品登載と欧州各国での入札受注が業績を牽引したと説明した。
外形成長とともに収益性も改善した。Celltrionの昨年4四半期の売上原価率は35.8%で、3四半期（39%）比で約3ポイント低下した。合併直後であった2023年4四半期に約63%に達していた原価率は、高原価在庫の消化と開発費償却完了などで大きく改善し、合併の影響は事実上解消された。
Celltrionは今年の売上目標を5兆3000億ウォンと示した。現在グローバル市場に供給中の11品目のバイオシミラー製品は、国内外の生産施設と直販体制を基盤に安定的に供給し、国別のカスタマイズ戦略によって市場支配力を強化する計画である。とりわけ高原価製品の比重を減らし、収益性の高い新規製品中心の入札戦略で内実ある成長を推進する方針だ。これにより新規製品の売上比率は今年70%水準まで拡大すると見込んだ。
昨年末に買収を完了した米国ニュージャージー州ブランチバーグの生産施設では、2029年まで3年間で約6787億ウォン規模のバイオ医薬品をイーライリリーに供給する予定だ。これにより、今年から受託生産（CMO）売上が本格的に発生する見通しである。会社は当該施設を自社製品の米国供給拠点とし、生産規模を最大13万2000リットルまで拡大して、グローバル受託開発生産（CDMO）事業の核心拠点として活用する計画だ。
Celltrionはバイオシミラー拡大とともに新薬開発にも速度を上げている。現在11品目のバイオシミラーポートフォリオは2038年までに41品目へ拡大される予定で、これにより攻略可能なグローバル市場規模は400兆ウォンを超えると見込んだ。
自己免疫疾患治療剤分野では、タルツのバイオシミラー（CT-P52）の第1相臨床が進行中で、2件の追加治験実施計画（IND）提出が予定されている。キイトルーダのバイオシミラー（CT-P51）とダラツムマブのバイオシミラー（CT-P44）は第3相臨床を進行中である。ハーセプチンの皮下注射（SC）製剤は承認用臨床を終え、3カ月以内に欧州と韓国で承認を申請する計画だ。
新薬部門では、抗体薬物複合体（ADC）、多重抗体、FcRn阻害剤、肥満治療剤など16件のパイプラインを保有している。ADC候補物質3種と多重抗体候補物質4種は昨年臨床段階に入ったほか、CT-P70は米国食品医薬品局（FDA）から優先審査（Fast Track）対象に指定された。
Celltrion関係者は「構造的な原価改善と新規製品の上市効果が相まって、今年も高い成長基調を続けると期待する」と述べ、「バイオシミラーの拡大と新薬、CMOなど新たな成長エンジンを基盤に、グローバル・ビッグファーマへの飛躍を推進する」と語った。