米国大手製薬会社のMSDが3日（現地時間）の決算説明カンファレンスコールで、免疫抗がん剤「キイトルーダ（Keytruda）」の特許満了後を見据えた成長戦略を公開した。
同社は今後10年間に新規パイプラインを通じて年間700億ドル（約101兆ウォン）超の売上を確保できると見込んだ。特にHanmi Pharmaceuticalが技術移転した代謝機能異常脂肪肝炎（MASH）治療候補「エピノペグデュタイド（MK-6024）」を有望なR&D資産リストに掲載した。
先月米国で開かれた世界最大の製薬・バイオ投資イベント「JPモルガン・ヘルスケア・カンファレンス（JPM 2026）」で、MSDがエピノペグデュタイドに言及しなかったことを理由に、韓国では開発に支障が出たとの噂が流れ、Hanmi Pharmaceuticalの株価が急落した経緯がある。
しかしMSDが今回の決算発表でエピノペグデュタイド（MK-6024）を第2相段階の主要資産に位置づけ、韓国の一部投資家が抱いた懸念は解消されたとの評価だ。
エピノペグデュタイドはHanmi Pharmaceuticalが独自開発した薬効持続技術「ラップスカバリー」を適用し、グルカゴン様ペプチド（GLP）-1とグルカゴンを同時に活性化する原理のMASH治療候補で、2020年に技術輸出した。米食品医薬品局（FDA）のファストトラックに指定され、第2b相試験を実施した。
MSDはこの日の発表で、将来の成長機会としてがん領域250億ドル超、心血管・代謝疾患200億ドル、感染症150億ドル規模の潜在市場を示し、代謝疾患治療薬の開発意欲を示した。Hanmi Pharmaceuticalも「MSDとのパートナーシップは順調に進んでいる」とし、「上半期に第2相の結果発表を控えている」と明らかにした。
今回の発表では、Alteogenの技術を適用して既存の静脈注射（IV）製剤の抗がん剤を皮下注射（SC）製剤に開発した「キイトルーダ・キュレックス（KEYTRUDA QLEX）」の売上寄与も確認された。MSDの抗がん剤「キイトルーダ（KEYTRUDA）」は317億ドル（約46兆ウォン）の売上を計上し、前年比7%増となった。キイトルーダ・キュレックスは昨年第3四半期に発売され、4000万ドル（約580億ウォン）の売上を記録した。第4四半期の売上は3500万ドル（約507億ウォン）だ。
MSDは4月にキイトルーダ・キュレックスが恒久的なJコードを取得する予定だと明らかにした。これは米国で病院投与用注射剤が保険給付を請求するために必要な公式コードであり、Jコードが確定すれば病院と保険会社間の請求手続きが簡素化され、米国内での処方拡大と売上成長に有利な環境が整うと見込まれる。
MSDはこの日「近年で最も幅広く堅固なパイプラインを構築した」とし、中長期の成長に自信を示した。ロバート・デイビス最高経営責任者（CEO）は「キイトルーダの独占権喪失の時期が近づくほど、その後も実質的な成長を続けられるとの確信が強まっている」と語った。
MSDは最近、ベロナ・ファーマ（Verona Pharma）とシダラ・セラピューティクス（Cidara Therapeutics）を買収し、成長ドライバーを強化した。これらの買収を含む新たな成長ドライバーが2030年代半ばまでに年間700億ドル超の売上ポテンシャルを持つと明らかにした。これはキイトルーダのピーク売上が見込まれる2028年の約350億ドルの2倍に達する規模だ。
キイトルーダは2028年に主成分特許の満了（LOE）が予定されており、多数のバイオシミラー（バイオ医薬品の後続品）が参入を狙っている。MSDは2029年まで有効な追加特許を2件保有しており、防衛可能性に自信を示している。
MSDの昨年の年間売上は650億ドル（約94兆ウォン）で前年に比べ1%増となった。動物用医薬品部門を除く医薬品売上は581億ドル（約84兆ウォン）だ。
抗がん剤では新薬「ウェリレグ（Welireg）」の昨年第4四半期売上が2億2000万ドルとなり、前年より37%増加した。海外市場での発売が本格化し、処方が増えた影響だ。
ワクチン部門では成人用肺炎球菌ワクチン「キャップバクシブ（Capvaxive）」が成果を上げた。2024年に承認された同製品は昨年7億5900万ドルの売上を記録した。一方、HPVワクチン「ガーダシル（Gardasil）」は低迷が続いた。昨年のガーダシル売上は52億ドルで前年比39%減少した。中国と日本での需要減少が主因だ。
肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療薬「ウィンレブエア（Winrevair）」もブロックバスターの可能性を示した。2021年に115億ドルで買収したアクセルロン（Acceleron）を通じて獲得したこの薬剤は、昨年売上14億ドルを記録した。
MSDは2026年の売上見通し（ガイダンス）を655億〜670億ドルと示した。さらなる買収・合併（M&A）の可能性も残した。デイビスCEOは「100億〜150億ドル規模の取引が最も望ましいが、科学的に魅力的な資産であればより大きなディールも検討できる」と述べた。ただし新薬開発企業レボリューション・メディシンズ（Revolution Medicines）の買収説に関しては具体的な言及を避けた。