Samjin Pharmaceuticalは免疫・炎症治療薬候補「SJN314」に関する第1相臨床試験計画(IND)を食品医薬品安全処に申請したと4日明らかにした。
SJN314は慢性自発性じんましん、アトピー性皮膚炎など多様な炎症性疾患を主要適応とする経口用低分子MRGPRX2阻害薬である。
標的受容体であるMRGPRX2は非免疫グロブリンE(IgE)経路を介した肥満細胞活性化に関与する。既存の抗ヒスタミン薬やIgEに基づく治療に十分に反応しない患者群において新たな治療代替として注目されている。
臨床試験はソウル大学病院の臨床薬理学研究チームが実施する。韓国人と白人を対象に薬物動態的特性と安全性、忍容性を評価する計画である。「ヒト対象の初期臨床での薬効有効性立証(PoC)」の可能性を念頭に置いて設計された。
イ・スミンSamjin Pharmaceutical研究センター長は「グローバルな技術移転・共同開発を主要目標に設定し、臨床初期段階からパートナー企業との協議を並行して進めていく計画だ」と述べた。
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