サムスンバイオロジクスが感染症流行対策イノベーション連合（CEPI）と連携し、次世代感染症およびパンデミックの脅威に対応するためのグローバルなワクチン生産能力を強化すると3日明らかにした。今回の協力によりサムスンバイオロジクスはCEPIの「ワクチン製造施設ネットワーク（VMFN）」に参加し、今後、新興感染症発生時に低・中所得国を中心にタンパク質ベースのワクチンを迅速に生産・供給する体制の構築に乗り出す。
両者は最大2,000万ドルの初期予算を投じ、組換えタンパク質ワクチンの迅速かつ拡張可能な製造プロセスを共同で構築する計画だ。サムスンバイオロジクスの哺乳類細胞ベースの大規模生産インフラと高度化された品質・規制管理体制を活用し、新興感染症が発生した際に即時稼働可能な事前構築型のワクチン製造プラットフォームを整備することを目指す。
協約の一環としてサムスンバイオロジクスは、WHOが推奨する代表的病原体である「野生型H5インフルエンザ」を用いた模擬感染症対応訓練も実施する。抗原開発から生産・供給までの全工程の遂行能力を実証し、ワクチンの量産能力を検証するとともに、今後の規制承認手続きに活用する資料を確保する構想だ。
今回の協力によりサムスンバイオロジクスは、パンデミック発生時にCEPIへ最大5,000万投与量のワクチンを供給する計画であり、ワクチンへ転用可能な医薬品原液（DS）最大10億投与量規模の追加生産余力も確保する。こうした供給体制は低所得国の優先支援とともに、韓国の国家的需要を一定範囲内で満たせるように設計された。
今回のパートナーシップは、CEPIの中核課題である新規病原体確認後100日以内のワクチン開発を実現するための戦略的協力である。CEPIワクチン製造ネットワークの技術的多様性と地理的拡張性を広げる意義を持つ。とりわけ東アジア地域における初の公式な協力事例であり、グローバルなワクチン供給網の分散化とパンデミック対応の迅速性向上に寄与すると期待される。
リチャード・ハチェットCEPI代表は「サムスンバイオロジクスの組換えタンパク質生産能力は、CEPIのワクチン対応インフラを一段と強化する中核資産になる」と述べ、「この協力により、ワクチンの設計から生産までの移行速度が速まり、脆弱地域へ迅速に供給できるようになる」と評価した。