セマグルチド成分の2型糖尿病治療薬オゼンピック。/ノボノルディスク

今月から2型糖尿病患者を対象に、グルカゴン様ペプチド(GLP)-1系統の糖尿病治療薬「オゼンピックプレフィルドペン」(成分名セマグルチド)に対する健康保険の給付が適用される。

2型糖尿病はインスリン抵抗性により血糖が調節されない慢性疾患である。オゼンピックは2型糖尿病患者の血糖を下げるだけでなく、心筋梗塞・脳卒中などの主要心血管疾患と慢性腎臓疾患リスクまで低減する効果が認められて承認された唯一のGLP-1治療薬である。

3日、保健福祉部とノボノルディスクファーマによると、オゼンピックは既存の糖尿病治療薬であるメトホルミン、スルホニル尿素系薬剤を2〜4カ月以上併用投与してもヘモグロビンA1cが7%以上の患者のうち、体格指数(BMI)が25kg/㎡以上、または基礎インスリン療法を行えない場合に、オゼンピック・メトホルミン・スルホニル尿素の3剤を併用する療法が1日から給付の対象として認められる。

3剤併用療法で顕著な血糖改善が得られた場合は、「オゼンピック・メトホルミン」の2剤併用療法にも給付が適用される。条件は、▲基礎インスリン単独またはメトホルミン併用を2〜4カ月以上投与してもヘモグロビンA1cが7%以上、または▲オゼンピックとメトホルミン(±スルホニル尿素)を併用投与してもヘモグロビンA1cが7%以上の場合である。

初回投与時には、投与対象に関する給付基準に従い、投与履歴、ヘモグロビンA1c検査結果を提出するか、BMI結果を請求明細書の特定内訳に記載しなければならない。以後の維持投与時には3カ月ごとにヘモグロビンA1cを評価する。

1回あたりの処方期間は、承認事項に基づき用量調整が必要な最初の3カ月間は最大4〜6週間分が認められる。その後は最大3カ月分まで認められる。ただし、同一系統のGLP-1製剤からオゼンピックへ変更投与する場合、GLP-1初回投与時の患者の状態が現行の給付基準に該当すればオゼンピックの給付が認められる。

キム・ソンレ大韓糖尿病学会理事長(カトリック大学富川聖母病院内分泌内科)は「最近の2型糖尿病治療は単なる血糖コントロールを超え、全般的な合併症リスクと長期的予後を併せて考慮するオーダーメード治療へとパラダイムが変化した」と述べ、「オゼンピックの給付適用は、実際の患者特性に合わせて選択できる治療オプションが拡大した点で意義がある」と語った。

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