ABL BioがABL209の米FDAへIND申請

二重抗体企業ABL Bioは、ネオクバイオ（Neok Bio）が抗体薬物複合体（ADC）新薬候補ABL209の第1相開始に向けた治験計画届（IND）を先月30日（現地時間）に米食品医薬品局（FDA）へ提出したと2日明らかにした。

ネオクバイオはABL Bioが米国に設立した二重抗体ADC臨床開発の専門バイオ企業である。ネオクバイオは二重抗体ADC候補ABL209とABL206に関するグローバル開発および商業化の権利を保有している。会社は両候補の第1相を今年中盤に開始し、来年初期の臨床データを公開する予定である。

ABL209はEGFRとMUC1を標的とする二重抗体にトポイソメラーゼI阻害剤を結合した二重抗体ADC候補である。先行の非臨床研究で単一抗体ADCより優れた有効性を示した。相補的な二つの抗原を同時に標的とすることで、EGFRまたはMUC1のいずれか一つのみを標的とする競合物質より、向上した有効性と安全性を示すと会社は期待した。

マヤンク・ガンジー（Mayank Gandhi）ネオクバイオ代表は「ABL206の最近のIND承認に続き、ABL209のIND提出が迅速に行われたことは、ADC分野の革新を速やかかつ効率的に推進するという意思を示す」と述べ、「ABL206とABL209の臨床を早期に開始し、固形がん患者を対象に差別化された二重抗体ADCの価値を立証できることを期待する」と語った。