明仁製薬はイスラエルの製薬企業ファーマトゥービー(Pharma Two B、以下P2B)のパーキンソン病治療薬「パクスロヤカプセル」の開発と承認、商業化に関する権利を確保したと26日明らかにした。
明仁製薬は先に2021年にP2Bへ持分投資を断行したが、P2Bは負債が増加し破産の危機に置かれた。
明仁製薬はP2Bのパクスロヤカプセル関連すべての資産の買収・所有権移転入札に参加し最終落札者に確定した。これによりパクスロヤカプセルの買収資産に対するすべての権利が明仁製薬に一元化された。
会社側は「パクスロヤカプセルのグローバル知的財産権(IP)が明確に明仁製薬に帰属した」とし、「米国、英国、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、韓国、日本、中国など15カ国に登録された3種の特許に対するすべての権限が明仁製薬に移転される」と述べた。イスラエル、米国に登録された特許・商標・データを包括する主要資産に対する権利も明仁製薬が持つ。
パクスロヤカプセルはパーキンソン治療薬の主要成分であるラサギリンとプラミペキソールをそれぞれ徐放コーティングして製造したペレット剤形である。徐放コーティングは薬物が体内で一度に放出されず一定時間にわたりゆっくり放出されるよう調節する製剤技術である。ペレット(小さな錠剤または半球状の顆粒)剤形は薬物放出パターンを精密に調整し、吸収効率を高め副作用を最小化できることが特徴である.
明仁製薬はパクスロヤカプセルについて食品医薬品安全処に品目許可を申請した。会社は国内の承認完了後、現在着工中の発安第2ペレット専用工場で最終製品を生産し世界市場へ輸出する計画である。
イ・ヘンミョン明仁製薬代表理事は「イスラエル裁判所の最終承認で権利関係に対する不確実性が明確に解消され、IPと核心無形資産が明仁製薬の単一権利体制に整理された」と述べた。イ・ヘンミョンは「これを基盤にパクスロヤカプセルのグローバル事業を本格化し、海外パートナーシップ・技術移転(ライセンスアウト)締結にも速度を上げる計画だ」と述べた。