グローバル大手製薬各社が次世代放射性医薬品（RPT）の確保を急ぐなか、FutureChem、SKバイオファームなど韓国のRPT開発企業が新たな協力候補として浮上している。世界のRPT市場を牽引してきたスイスのノバルティスをはじめ主要ビッグファーマが韓国バイオテックの臨床成果に注目し、技術導入の可能性にも関心が集まっている。
26日業界によると、ノバルティスや米イーライリリー、ブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）、英アストラゼネカなどグローバル製薬各社は、最近RPT分野で新規パイプライン確保のための技術導入を検討している。
RPTはがん細胞にのみ放射線を放出して死滅させる次世代のがん治療薬だ。がん細胞に結合する標的物質に放射性同位体を付与し、がん細胞だけを選択的に攻撃する治療方式で、抗体薬物複合体（ADC）と類似した原理だ。従来の抗がん剤より開発期間が短く、副作用の負担が相対的に少ない点が強みとされる。
現在、世界の放射性医薬品市場はノバルティスが牽引している。2022年に発売した転移性前立腺がん治療薬「プルビクト（Pluvicto）」は、1年後の2023年に年間売上10億ドル（1兆4400億ウォン）を突破し、初のRPTブロックバスターとなった。昨年の売上は3兆ウォンを上回るとの見方が出ている。
プルビクトは韓国でも昨年8月から処方されている。1回あたり数千万ウォンに達する高額治療薬であり、口腔乾燥や赤血球減少、貧血などの副作用があるが、高い効果が実証され、グローバル需要は着実に増加する傾向だ。
主要グローバル製薬各社もRPT技術の確保に積極的に動いている。BMSは放射性治療薬企業「レイズバイオ」を約41億ドル（6兆762億ウォン）で買収し、アクチニウム基盤のプラットフォームを確保した。アストラゼネカは「フュージョン・ファーマシューティカルズ」を最大24億ドル（3兆5568億ウォン）で買収した。イーライリリーも「ポイント・バイオファーマ」を約14億ドル（2兆748億ウォン）で買い取った。
ただし一部パイプラインで最近の臨床成績が期待に届かず、韓国企業の臨床データの価値が相対的に浮き彫りになっている。ノバルティスも業界首位の地位を固めるため、RPT技術を保有する韓国企業との協業を検討している。
RPT分野で最も注目される韓国企業としてはFutureChemが挙げられる。FutureChemは前立腺がん治療用RPT新薬「ルドタダイペプ（FC705）」の韓国での第3相、米国での第1・2a相を進めている。最近はノバルティスを含む複数のグローバル製薬会社の招待を受け、米サンフランシスコで開かれた「JPモルガン・ヘルスケア・カンファレンス」に出席したとされる。
ルドタダイペプは前立腺特異的膜抗原（PSMA）を標的とする化合物に放射性同位体を結合させた構造で、既存のRPT治療薬と差別化された設計を備える。血中タンパク質であるアルブミンと結合して薬剤が体内に長く留まるよう設計された点が特徴だ。FutureChemはこれにより疾患部位により多くの薬剤が蓄積され、相対的に少ない用量でも同等の治療効果を発揮できるとみている。
業界ではFutureChemの技術輸出の可能性も取り沙汰されている。JPモルガン・ヘルスケア・カンファレンスは、グローバル・ビッグファーマが有望技術を保有する企業を対象に非公開ミーティングを行う場で、事前の技術審査を経た企業のみが招待対象になるとの評価がある。
このほか、他の韓国RPT開発企業の成果も続いている。SKバイオファームは12日、RPT新薬候補「SKL35501」と画像診断剤「SKL35502」に関する第1相試験計画が米食品医薬品局（FDA）の承認を受けたと明らかにした。会社はSKグループの支援を受けてRPT新薬開発への投資を拡大しており、特に崔泰源（チェ・テウォン）SKグループ会長の長女である崔潤廷戦略本部長（副社長）が新薬候補の導入から放射性同位体の供給契約に至るまで事業全般を直接取り仕切っている。
CellBionは前立腺がんRPT新薬「ポキュボタイド」と、米メルク（MSD）の免疫がん治療薬「キイトルーダ」の併用療法に関する第1相の初回投与を今月中に実施する予定だ。すでに中国や日本、欧州など各地域の潜在的パートナーと技術移転の協議も進行中だ。
診断用放射性医薬品の開発を専門とするDuChemBioは、アルツハイマー型認知症の診断に用いられる「ビザミル」と「ニュラチェック」を通じて韓国国内の市場シェア1位を記録している。
アルツハイマー治療薬は処方に先立ち、陽電子放出断層撮影（PET/CT）で脳内アミロイドβタンパク質の沈着の有無を確認する必要があり、この過程でDuChemBioのRPTが活用される。日本のエーザイのアルツハイマー新薬「レケンビ」の韓国での発売を控えているうえ、イーライリリーの認知症新薬「キスナ」は市場参入を準備中で、DuChemBioの成長期待が高まっている。
業界関係者は「グローバル・ビッグファーマがRPTを次世代の成長ドライバーと位置づけて技術検討に乗り出すなか、臨床段階に入った韓国企業の存在感も増している」と述べ、「今後の臨床結果次第では技術移転はもちろん、M&Aの可能性もある」と語った。