最近、裁判所がシン・ヨンソプJW中外製薬代表に対する懲役刑の執行猶予を維持し、同社を巡る長期のリベート疑惑が再び表面化した。
ソウル西部地裁刑事合議1部は、薬事法違反の容疑で起訴されたJW中外製薬法人とシン代表、営業部チーム長の姓パクの人物、医療法違反の容疑で起訴された医師の姓パクの人物など医療機関従事者4人について、検察と被告側が提起した控訴をいずれも棄却し、1審判断をそのまま維持すると26日明らかにした。
先に1審の裁判部は2024年8月、シン代表に懲役10カ月、執行猶予2年、チーム長のパクに懲役4カ月、執行猶予1年をそれぞれ言い渡した。JW中外製薬の法人には罰金3000万ウォンを科した。起訴された医療機関従事者10人のうち9人には罰金500万〜2000万ウォンと追徴金366万〜4800万ウォンを言い渡し、1人は無罪と判断した。
事件は現在、チーム長の姓パクの人物と医師の姓パクの人物など3人が上告し、大法院の最終判断を待つことになった。
◇現金・会食・ゴルフ…本社主導で練った「販促計画」
発端は2023年、公正取引委員会が下した大規模制裁だった。
公正取引委員会によると、JW中外製薬は2014年から2023年まで、自社医薬品の処方を維持または増加させる目的で、全国約1500の病院・医院に約70億ウォン相当の経済的利益を提供した。対象品目はリバロ、アクテムラ、フェリンジェクト、エンカバーなど62品目だった。
公正取引委員会は、同社が組織的に販促戦略を展開したとみた。調査によると、JW中外製薬は2014年から2018年まで18の主要品目を中心に、毎年全国の病院・医院を狙った販促計画を立て、この過程で病院別の処方実績を基に支援対象を絞り込んだ、いわゆる「宝の地図」という内部資料が活用された。
公正取引委員会はこの資料をめぐり「処方増加の可能性が高い医療人を選別するためのリスト」だと判断した。
会社側は現金支給、学会支援、臨床研究費の提供などを医療陣の志向に合わせて組み合わせたカスタマイズ型プログラムを運用したり、複数製品を束ねて支援する「バンドルプログラム」まで稼働したことが調査で明らかになった。
支援の手法は全方位的だった。JW中外製薬は2014年から2018年まで、処方を約束した病院・医院に現金を支給したり、薬剤審査委員会の通過を対価に金品を提供し、22億ウォンを費やしたことが判明した。一部の医療機関には物品も提供した。
製品説明会を名目とした会食・接待の提供には6億ウォンを、同伴者を含む医療陣の海外シンポジウム開催には18億ウォンを投入した。海外学会参加費を特定の医療人をあらかじめ選定して支援した事実も摘発された。ゴルフ接待や学会行事費の支援も漏れなかった。
公正取引委員会は、こうした行為が公正競争規約で禁じる販促に該当すると判断した。
◇臨床研究も「手段」に…会計操作・内部隠蔽の疑いも
公正取引委員会は、特に臨床研究と観察研究が事実上のマーケティング手段として活用された点を問題視した。JW中外製薬は2014年以降、臨床研究21件に7億ウォン、観察研究名目では13億ウォンを支援した。営業活動日誌には、研究開始後に処方量が増えたという内部記録も残っていた。
公正取引委員会は「マーケティング部門主導で研究が行われ、処方拡大を前提に支援が執行された」と判断した。
リベート執行の過程で会計処理を偽装し、内部的に隠蔽しようとした状況も露呈した。営業担当者は医療陣に会食や現金を提供した後、これを社員の飲食費などに付け替えて記載し、コンプライアンス部門は「約束処方」といった表現を「製品広報」に改めるよう指針を出した。
公正取引委員会はこれを「違法性を認識した状態で組織的に秘匿した状況」だと判断した。
当時、公正取引委員会は本件を独占禁止法上の不公正取引行為とみなし、JW中外製薬に対して将来の禁止命令とともに課徴金298億ウォンを科した。法人とシン代表は検察に告発した。独占禁止法改正後に強化された基準を適用した初の大型製薬リベート事例だった。
JW中外製薬は「今回の判決は2018年以前の一部営業活動に関連する事案に対するもので、裁判部の判断を尊重する」とし、「事件以降、全社レベルのコンプライアンスプログラムを大幅に強化し、営業・マーケティング全般にわたって内部統制と教育、事前・事後の点検体制を継続的に整備してきた」と明らかにした。
続けて「現在は透明で責任ある営業文化が組織全般に定着しており、類似の問題が再発しないよう管理・監督体制を引き続き点検している」と付け加えた。
◇脱税容疑で法人とシン代表を追加起訴…JW中外製薬に「二重の負担」
一方、JW中外製薬が越えるべきハードルがもう一つ残っている。検察は2024年3月、リベート資金を福利厚生費などで処理し、15億ウォン余りの法人税を脱漏した容疑で、法人とシン代表を追加起訴した。
検察によると、同社は医師リベート資金など約78億ウォンを損金（費用）として処理し、2016〜2018年の法人税約15億ウォンをほ脱した容疑を受けている。承認取り消しとなったクレジットカードの領収書や、役職員ではない第三者の領収書を用いて福利厚生費を装い、費用処理したとの疑惑も提起された。
法人とシン代表は2024年6月に開かれた初公判で容疑をすべて否認した。