「無理に押し通す案件ではない。産業の実情に関する認識から正し、副作用の解消策と自国の製造競争力維持、実効性のあるイノベーション生態系の構築、財政節減効果まで俎上に載せ、政府と産業界が十分に議論したうえで受け入れ可能な範囲を改めて定めるべきだ。」
キム・ヨンジュChong Kun Dang pharmaceutical代表は26日、汝矣島の国会で開かれた「薬価制度の改編、このままで良いのか」政策討論会でこう述べた。キム代表は韓国製薬バイオ協会と韓国バイオ医薬品協会、韓国医薬品輸出入協会、韓国新薬開発研究組合、韓国製薬協同組合の5団体が組成した「産業発展のための薬価制度改編非常対策委員会」の政策企画委員長を務めている。
この日の討論会に出席した韓国の製薬各社の関係者は、政府が進めるジェネリック（後発医薬品）薬価引き下げ政策が産業全体の持続可能性を揺るがしかねないと口をそろえて懸念を示した。保健福祉部は昨年11月、ジェネリックと特許満了医薬品の薬価算定率を現行の53.55%から40%台へ引き下げる案を健康保険政策審議委員会に報告した。この改編案は2月の健保政策審の議決を経て7月に施行される予定である。
ユン・ジェチュン大熊製薬副会長は「今回の改編案は韓国の製薬産業のイノベーションの原動力を食い潰しかねない」と警告した。ユン副会長は「製薬産業は失敗がデフォルトであり、10年以上を見据えて投資してようやく成果が出始める」と述べ、「予測可能性が担保されなければ、どの企業も長期投資はできない」と語った。
ユン氏は「薬価を53%台から40%台へ下げることは、体感としては20%前後の価格引き下げに等しい」とし、「どの産業もこのような衝撃には一度に耐えられない」と述べた。平均営業利益率が5%にも満たない韓国業界の現実では、製品価格を20〜25%一括で引き下げれば新薬開発は事実上不可能になるという主張である。
ユン副会長はまた「韓国にはいまだ自社新薬でグローバル臨床とマーケティングを担える企業はほとんどない」とし、「ようやく一息つきつつ世界市場に打って出ようとする段階だが、この時点で成長の芽を摘めば、韓国の産業は結局外資系製薬企業に従属せざるを得ない」と述べた。
さらに「企業が自らグローバル臨床と販売を遂行し、海外で収益を上げられるようになるまで政府はより支援すべきだ」とし、「薬価制度の改編も段階的に進め、国家競争力と産業競争力を同時に高める方向で、長期的観点から決定すべきだ」と付け加えた。
キム・ヨンジュ代表は、韓国の産業が「ジェネリック中心」という政府の認識自体が誤っていると反論した。キム氏は「韓国のエコシステムは既に世界3位水準の3,233件の研究開発パイプラインを保有しており、昨年は約20兆ウォンの技術輸出の成果も上げた」と述べ、「大企業のバイオ医薬品進出をはじめ、多くの企業が研究開発と設備投資を拡大し、イノベーションに邁進している」と語った。
キム代表は、過去と同様のジェネリック薬価引き下げ政策が、自国生産の放棄と雇用不安、研究開発の遅延という副作用を繰り返す可能性が高いとも述べた。キム氏は「韓国の製薬企業は売上でジェネリックの比重が半分以上を占める構造だ」とし、「薬価引き下げは直ちに売上急減と収益性悪化、研究開発縮小、生存への脅威に直結しかねない」と語った。
キム氏は「ジェネリックの価格引き下げを主導してきた主要先進国は、ジェネリックの大半を海外生産と輸入に依存し、度重なる品切れ事態や品質問題、感染症以後の供給不安という現実に直面している」とも述べた。
キム代表は、為替上昇と原料医薬品価格の上昇、人件費とエネルギー費用の増加、GMPの強化と規制拡大などで製造原価は上がり続ける一方、政府主導の反復的な薬価引き下げで製品価格は下がっている点も指摘した。キム氏は「『コスト上昇—価格下落』の構造が固定化した状況で、追加の引き下げは事実上、自国製造を放棄せよという圧力になり得る」と述べた。
また、今回の改編案は売上上位の企業、すなわち研究開発とオープンイノベーションを牽引する企業ほど被害が集中する構造だと主張した。キム代表は「ジェネリックを多数保有する上位企業が最大の打撃を受ける」とし、「政府が示した革新型製薬企業への補完策は損失規模に比べてあまりに不足しており、公平性にも反する」と語った。
キム氏は「このような政策は産業を高度化するどころか、むしろ下方均衡へと追いやりかねない」と警告した。