「2012年の薬価一括引き下げ当時、全社員が国会前に集まり闘争に乗り出したことがある。その後多くの製薬会社が倒れ、少なからぬ労働者が職を失った。」イ・ジャンフン Yuyu Pharma 労働組合委員長
「今回の改編案で当方ヒャンナム団地の売上が10%下がるだけでも500人以上が職を失う可能性がある。3人家族基準で実に1500人の生計が崖っぷちに追い込まれるということだ。」ソ・ジョンオ 韓国製薬協同組合 専務理事兼ヒャンナム製薬団地 管理所長
薬価制度改編案を巡り韓国政府と製薬業界の対立が激化している。ジェネリック（後発薬）薬価の引き下げを巡って保健福祉部と平行線をたどってきた製薬業界が集団対応を予告し、緊張の度合いが一段と高まった。業界が公に「闘争」を口にしたのは2012年の薬価一括引き下げ以来14年ぶりだ。
当時製薬業界は国民署名運動で数十万人分の署名を集め、チャンチュン体育館で屋外集会を開いた。100社を超える製薬会社が参加する共同行政訴訟も決議した。1日間の工場稼働停止案まで取り沙汰されるほど反発は激しかった。だが政策はそのまま施行された。9000余りの品目に対し1兆7000億ウォン規模の薬価引き下げが一挙に断行された。
その結果、毎年二桁成長を続けてきた製薬会社の売上増加率はその後数年間0%台にとどまった。営業利益と当期純利益など収益性指標はマイナス成長を記録した。
業界はこれと類似した薬価引き下げが14年ぶりに再び推進されていると見ている。韓国政府は今年から制度を施行し、今後3〜4年で約4500品目の薬価を段階的に引き下げ、総額1兆ウォン規模の薬剤費削減を進める方針だ。
こうした危機感の中、韓国製薬バイオ協会、韓国バイオ医薬品協会、韓国医薬品輸出入協会、韓国新薬開発研究組合、韓国製薬協同組合の5団体は20日、今後の対応を「産業発展のための薬価制度改編非常対策委員会」に一任することにした。韓国政府との協議過程で必要な場合に集団行動に出るかどうかも非常対策委の判断に従うことにした。
2日後の22日、非常対策委は京畿道ファソン・ヒャンナム製薬団地で労使懇談会を開いた。ヒャンナム製薬団地は1985年に造成された韓国初かつ最大規模の医薬品製造産業団地である。韓国の医薬品生産の約30%を担い、36社で4800人余りが勤務している。ここから出た「闘争」という表現が軽く受け止められない理由である。
イ・ドンイン Dongwha Pharm 労働組合委員長は懇談会の場で「製薬産業の現場と連帯し、薬価制度改編による雇用不安とリストラに対抗して強力に闘争する」と述べ、「必要であれば国会討論会や国内外記者会見、現場懇談会、製薬産業界共同行動闘争集会活動など多様な方法で継続的に問題提起する」と語った。
ノ・ヨンホン 非常対策委員長は「産業現場の声を無視した政策は成功しない」とし「現場の懸念が政策決定過程に反映されるよう最後まで努力する」と述べた。
◇「3兆6000億ウォン・1万4800人」…業界が語る薬価引き下げの代償
保健福祉部は昨年11月、ジェネリックと特許満了医薬品の薬価算定率を下げ、実勢価格だけでなく市場競争状況まで反映する薬価事後管理体制へ転換する内容を盛り込んだ薬価制度改編案を健康保険政策審議委員会に報告した。該当案は2月の建政審（健康保険政策審議委員会）議決を経て7月から施行される予定だ。
現在ジェネリック医薬品は自社生物学的同等性試験と登録原料使用の条件を満たす場合、収載順序20番目までオリジナル薬価の53.55%が認められている。算定率が40%台に低下すると、同じ数量を販売しても売上と収益性は大きく減らざるを得ない。
非常対策委は政府案が施行される場合、既収載医薬品2万1000余りの薬価が引き下げられ、年間最大3兆6000億ウォンの売上損失が発生すると試算した。これは2024年の総薬剤費26兆8000億ウォンにジェネリック比率53%と最大引き下げ率25.3%を適用して算出した数値だ。
上位100大製薬会社の平均営業利益率が4.8%、純利益率が3%にとどまる状況で、業界はこれに耐えるのは難しいと見ている。
薬価引き下げで大規模な人員削減が続く可能性も指摘される。製薬産業は売上10億ウォン当たりの雇用誘発係数が4.11人で、半導体（1.6人）、ディスプレー（3.2人）より高い。非常対策委はこれを基準に約1万4800人の雇用減少が不可避と見通した。総従業者12万人のうち10%を上回る規模だ。
とりわけ生産施設と研究施設が全国17の市・道に分布しており、地域経済に与える影響も小さくないと分析される。イ・ウォンソク デウォンニューファーム代表は「中小製薬会社は全国の生産現場で正社員比率95%に達する良質な雇用を提供している」と述べた。
コスト圧力が低価格の海外原料使用拡大を招くとの懸念も出ている。国産原薬の自給率は2024年基準で31.4%にすぎず、関連産業は既に存廃の岐路に立っているとの評価だ。オ・サンジュン ドングァン製薬 労働組合委員長は「薬価引き下げが現実化すれば中小製薬会社は中国産など安価な原料を選ばざるを得ない」と語った。
◇超低価格競争の再燃懸念…補償策の実効性は「不透明」
業界は薬価事後管理の強化が流通現場の価格圧力をさらに高めるとも見ている。低価格購入インセンティブ制度と相まって病院や薬局の引き下げ要求が強まり、これに応えるための超低価格競争が繰り返され得るとの懸念だ。過去に国公立病院の公開入札過程で一部医薬品が極端に低い価格で落札された、いわゆる「1ウォン落札」の事例が代表的だ。
市場連動型の事後管理体制が導入されると薬価調整が一過性にとどまらない可能性も指摘される。市場状況の変化に応じて薬価が反復的に見直される場合、中長期の価格戦略と投資計画を立てにくいというのが業界の説明だ。
改編案が政策趣旨に合致しないとの指摘が出る理由だ。イ・ドンイン Dongwha Pharm 労働組合委員長は「韓国政府は革新新薬のための善循環構造を強調するが、収益基盤を弱めながら研究開発投資を増やせというのは辻褄が合わない」と述べた。
韓国政府が研究開発エコシステム育成のために示した「優待加算の拡大」も実効性が乏しいとの評価だ。韓国政府は既存の薬価差等制度を廃止し、革新型製薬企業の研究開発投資比率に応じて加算を差等適用する案を打ち出した。オリジナル医薬品は最初のジェネリック収載時の加算期間が従来の1年から3年に延びる。
業界は「3年加算」がジェネリック市場の現実とかけ離れていると主張する。ノ・ヨンホン 非常対策委員長は「ジェネリックは収載後、実際の処方が増えるまで最短でも3年かかる」とし「それ以前は事実上収益を期待しにくい」と述べた。加算期間終了後にジェネリック薬価が一律に40%水準まで下がる構造であれば、投資回収が始まる時点で薬価が急落し損失が拡大せざるを得ないということだ。
韓国政府のアプローチ自体が誤っているとの批判も出ている。製薬会社の収益基盤であるジェネリック価格を下げるより、新薬開発が可能な環境整備に政策資源を集中すべきだという主張だ。薬剤師出身で第21代国会の保健福祉委員会委員を務めたチョン・ヘスク 京畿道雇用財団 理事長は「税制支援や臨床第1・2相の支援などがより現実的な代案になり得る」と述べた。
非常対策委は改編案の施行猶予とともに、薬価政策の効果と副作用を共同で検証し、産業の意見を制度的に反映する協議構造の整備を求めている。チョ・ヨンジュン 非常対策委副委員長は「企業が体質を改善できる時間的余裕が必要だ」とし「韓国の製薬産業がグローバル競争力を備えるには韓国政府の規制ではなく振興の観点が切実だ」と述べた。