160年の歴史を持つグローバル大手製薬バイエル（Bayer）が、主力医薬品の特許満了リスクを新規パイプライン（開発中の医薬品群）で正面から突破している。
前立腺がん治療薬「ニュベカ（Nubeqa）」と心臓・腎疾患治療薬「ケレンディア（Kerendia）」が業績拡大を下支えするなか、パーキンソン病の細胞・遺伝子治療薬をはじめとする次世代治療技術（モダリティ）でパイプラインを多角化し、中長期の成長を加速する構想である。
ステファン・オーリッヒ（Stefan Oelrich）バイエル医薬事業部代表は 12〜16日（現地時間）に米国サンフランシスコで開かれた第44回JPモルガン・ヘルスケア・カンファレンス（JPMHC 2026）でChosunBizと会い、「2025年は5つの核心品目で承認を獲得した成長の分岐点だった」と述べ、「バイエルは数年ぶりに最も強力なパイプラインを保有している」と語った。
オーリッヒ代表は「細胞・遺伝子治療薬を含め臨床段階（clinical-stage）にあるプロジェクトだけで31件に達する」とし、「モダリティを多角化し、バイエルの持続的成長をけん引する多様な新薬パイプラインを開発中だ」と明らかにした。
1863年にドイツで設立されたバイエルは解熱鎮痛薬「アスピリン」の開発企業として知られるグローバル・ライフサイエンス企業である。医薬、農業、コンシューマーヘルス事業を柱に2024年の年間総売上は約466億ユーロ（約79兆ウォン）を記録した。このうち医薬事業の売上は180億8100万ユーロ（約31兆ウォン）だった。
◇ 特許の崖を越え次世代新薬に注力
バイエルは血栓治療薬「ザレルト」と黄斑変性治療薬「アイリーア」の特許満了で試練に直面している。ジェネリック（合成医薬品の後発薬）とバイオシミラー（バイオ医薬品の後発薬）の登場は、オリジナル薬を保有する大手製薬にとって市場を奪われるリスクだ。
とりわけ最近の業界では、年商13兆ウォン規模のアイリーアに続く戦略に注目が集まっている。アイリーアは米国のバイオ企業リジェネロンとバイエルが共同開発し、商業化に成功した医薬品である。米国を除くグローバル販売権をバイエルが持つが、米国では2024年5月に物質特許が満了し、製剤特許は2027年に満了する予定だ。
サムスンエピスホールディングスの子会社サムスンバイオエピス、Celltrion、Sam Chun Dang Pharm、Alteogenなどの韓国企業が競ってアイリーアのバイオシミラーを開発し、世界市場での発売を狙っている。
バイエルは研究開発（R&D）への投資を継続し、次世代の成長原動力を確保する正攻法を選んだ。2024年には年商の約13%をR&Dに投じた。
オーリッヒ代表は「ザレルトとアイリーアの特許満了後の売上空白を（後続製品が）うまく埋めている」とし、「ニュベカ（Nubeqa）とケレンディア（Kerendia）がすでに強力な成長をけん引している」と述べた。バイエルの2024年度実績を見ると、ニュベカの売上は前年より78%成長し、ケレンディアの売上は前年より約74%増えた。
さらに「次の商業化の波は、心筋症ATTR-CM希少疾患治療薬ベイオントラ（Beyonttra）、更年期症状治療薬リンケット（Lynkuet）、承認時に脳卒中予防の適応を持つことになる抗凝固薬アスンデクシアン（asundexian）が主導する」と明らかにした。
これに加え、バイエルはビル・アンダーソンCEO就任以降「DSO（Dynamic Shared Ownership・躍動的共有オーナーシップ）」の運営モデルを導入し、組織体質を改めた。組織を効率化し、現場に意思決定権限を付与する体制である。
オーリッヒ代表は「DSOの運営方式によって、希少疾患治療の新薬『ベイオントラ』はライセンス導入からドイツでの発売まで2年足らずでこぎ着け、発売から数カ月で新規処方の約50%を占有する成果を出した」と述べた。
◇ 「CGTファーストムーバー」…「パーキンソン病征服の臨界点に到達」
バイエルが力を入れている主要分野が細胞・遺伝子治療薬（CGT）である。とりわけパーキンソン病の細胞治療薬「ベムダネプロセル（Bemdaneprocel）」は現在第3相臨床に入り、業界の注目を集めている。
オーリッヒ代表は「ベムダネプロセルは市場先行（first-in-market）の潜在力が非常に高い候補物質だ」と語った。さらに「バイエルはパーキンソン病を対象に細胞・遺伝子治療の双方を開発段階に進めた最初の企業だ」とし、「われわれの戦略は明確に成果を上げている」と述べた。
バイエルは2019年に幹細胞治療薬の開発企業ブルーロック・セラピューティクス（BlueRock Therapeutics）に続き、2020年には遺伝子治療パイプラインを保有するアスクバイオ（AskBio）を買収した。バイエルはこれらの会社を通じ、パーキンソン病を対象に細胞治療と遺伝子治療を同時に開発する二重戦略を構築した。
オーリッヒ代表はベムダネプロセルの商用化目標時期について「まだ具体的な商用化の時期に言及するのは早い」と答えた。そのうえで「ただし、バイエルはグローバル供給網と最先端の生産設備をすでに備えており、承認が下り次第、迅速に市場へ供給する準備ができている」と述べた。
同氏はバイエルの競争力として、研究から開発、生産、流通までを網羅する「エンド・ツー・エンド（End-to-End）」の能力を挙げた。オーリッヒ代表は「アスクバイオとブルーロック・セラピューティクスを通じて蓄積した科学的専門性に、バイエルのグローバルな規模と先端製造インフラを結合している」と述べた。
バイエルは大型M&Aではなく、データを見ながら投資してリスクを抑える「スマートディール」戦略を堅持している。オーリッヒ代表は「初期段階から関与し、アセットを共同開発すれば、リスクを抑えつつ長期的な成功可能性を高めることができる」と述べた。
バイエルは昨年、タブロス・セラピューティクス（Tavros Therapeutics）を買収した。これについてオーリッヒ代表は「研究組織を本社に吸収せず独立運営する、いわゆる『アームズレングス（arms-length）』モデルでの買収の初の事例だ」と語った。
革新的な技術を持つ韓国企業との協力意向も示した。オーリッヒ代表は「現在、韓国のバイオ企業と進行中のR&Dパートナーシップはないが、韓国を含め革新的なパートナーを常に探している」とし、「抗がん・CGT・デジタルヘルス分野に関心が高い」と述べた。