HK inno.NがGLP-1肥満薬第3相募集完了

HK inno.NはGLP-1受容体作動薬系の肥満治療薬「IN-B00009（成分名エクノグルタイド）」の国内第3相臨床試験の被験者募集を完了したと22日明らかにした。

会社によると20日基準で合計313人の被験者登録が完了した。HK inno.Nは約40週間の投与を年内に終え、その後、承認申請手続きに着手する計画である。

HK inno.Nは2024年5月に食品医薬品安全処からIN-B00009の第3相臨床試験計画（IND）承認を受け、同年9月に初回被験者の登録を開始した。その後およそ4カ月で募集を終えた。

今回の第3相はカンブクサムスン病院を含む国内24の医療機関で実施される。糖尿病を併発していない成人の肥満または過体重患者を対象に、IN-B00009またはプラセボを週1回の皮下注射で投与し、有効性と安全性を評価する。

主要評価項目は、ベースライン比の40週時点の体重変化率と、体重減少率5%以上を達成した被験者の割合である。

IN-B00009はHK inno.Nが2024年にグローバルバイオ企業サイウィンド・バイオサイエンシズ（Sciwind Biosciences）から導入したGLP-1受容体作動薬の化合物である。HK inno.Nは国内の開発および商業化権を確保し、肥満治療薬と糖尿病治療薬としての開発を進めている。