製薬・バイオ企業が新薬を共同開発する事例が増えている。単に医薬品を共同販売する段階を越え、研究段階から手を組んでいる。候補物質の探索、臨床、商業化など各社が得意とする分野に集中して強みを発揮するためである。新薬開発に要する期間と費用が莫大であることから、共同開発によってリスク分散の効果もある。
SKバイオサイエンスとフランス製薬大手サノフィは、21価肺炎球菌タンパク結合ワクチン候補（GBP410）を共同開発している。現在グローバル臨床第3相を進めており、主要結果は早ければ来年上半期に発表する計画だ。肺炎球菌は肺炎の主な原因となる菌である。タンパク結合ワクチンは、肺炎球菌を包む多糖に特定タンパク質を結合して作るワクチンで、既存ワクチンより予防効果が高いとの評価を受ける。市場調査機関グローバルインサイトマーケットによると、世界の肺炎球菌ワクチン市場規模は昨年14兆ウォンから2034年に22兆ウォンへ成長する見通しである。
SKバイオサイエンスは肺炎球菌ワクチン候補の探索、前臨床を主導する。サノフィは臨床、承認、グローバル商業化を担当する。ワクチンの開発と商業化に要する費用は双方が同額で分担する。SKバイオサイエンス関係者は「サノフィはグローバル臨床の経験が豊富で認知度も高く、ワクチンを共同開発することになった」と述べ、「グローバル流通はサノフィが担い、国内と東南アジアの流通は共同で協議する計画だ」と語った。
セルトリオンは米国バイオテックのエイビープロと、多重抗体抗がん新薬候補（CT-P72/ABP-102）を共同開発している。単一抗体はがん細胞の抗原一つだけを攻撃して免疫反応を誘発するが、多重抗体は複数の抗原に作用して治療効果が高い。この候補はがん細胞のみを正確に抑制し、正常細胞にはほとんど影響を与えない。
エイビープロが候補物質の開発を担当し、セルトリオンは前臨床、臨床、商業化などを担当する方式である。セルトリオンは最近、米食品医薬品局（FDA）から治験計画の承認を受け、第1相に入った。セルトリオン関係者は「自社研究だけでなく共同開発を通じてポートフォリオを多角化している」と述べ、「柔軟な協業で新薬の競争力を強化し、将来の成長ドライバーを確保する」と語った。
GC Biopharmaは新薬開発企業Kanaph Therapeuticsと二重抗体ADC（抗体薬物複合体）を共同開発している。ADCは抗体に薬物を結合して正確に送達する技術で、正常細胞に及ぼす副作用を抑え、治療効果を最大化する。両社は既存治療薬に耐性が生じた非小細胞肺がん患者を対象に二重抗体ADC新薬を開発する。
Kanaph Therapeuticsが候補物質を開発し、前臨床は両社が共同で進める。臨床はGC Biopharmaが担当する。緑十字はKanaph Therapeuticsに投資し、同社の持ち分13.06%を保有している。Kanaph Therapeuticsは最近、KOSDAQ上場に向けて金融委員会に証券申告書を提出した。GC Biopharma関係者は「両社のケイパビリティーを生かし、革新新薬を開発する」と述べた。
WOOJUNG BIOは米国エクセラバイオシステムズと、いわゆる「臓器チップ」（オルガン・オン・ア・チップ）プラットフォームを共同開発する。これは人体の多様な臓器を小さなチップ上に実装し、新薬開発の過程で効果を評価できる技術である。会社は人工知能（AI）でデータ分析が可能だと説明した。
WOOJUNG BIOは非臨床試験受託（CRO）を手がける企業である。近年、世界的に動物実験の代替が広がる中、新たな成長ドライバーを確保するため、米国エクセラバイオシステムズと臓器チッププラットフォームの共同開発に乗り出したとみられる。WOOJUNG BIO関係者は「オルガン・オン・ア・チップ技術を活用すれば動物実験が一部減り、ハイブリッドで非臨床を進めることでコストと時間を効率的に活用できる」と述べ、「エクセラバイオシステムズのオルガン・オン・ア・チップ技術と自社の非臨床データを結合する計画だ」と語った。
業界関係者は「新薬を独自開発すれば莫大な収益を上げられるが、臨床の過程は順調とは限らず、100%成功する保証もない」と述べ、「共同開発でリスクを抑え、シナジー効果を発揮し、成功可能性を高める戦略を展開している」と語った。