昨年、バイオ医薬品の受託開発製造（CDMO）で年間受注額6兆ウォンを突破したサムスンバイオロジクスが、第6工場の建設推進と戦略的買収・合併（M&A）など投資拡大の可能性を検討している。
インチョン・ソンドの第3バイオキャンパス造成と米国生産拠点の増設、受託開発（CDO）能力の拡大推進により、グローバルトップティアのCDMOを越えて受託研究開発製造（CRDMO）へと飛躍する構想である。
ジョン・リム（John Rim）サムスンバイオロジクス代表取締役・社長は13日（現地時間）、米国サンフランシスコのザ・ウェスティン・セントフランシス・ホテルで開かれた第44回JPモルガン・ヘルスケア・カンファレンス（JPMHC 2026）のメイントラック発表で「グローバルトップティアの受託開発製造（CDMO）企業へ飛躍するため、生産能力とポートフォリオ、グローバル拠点を軸とする三本柱の拡張戦略を加速する」と明らかにした。
先月、中国の生命科学企業との取引を制限する内容を盛り込んだ米国の生物保安法（Biosecure Act）が最終可決され、投資市場と業界では韓国のバイオ企業が中国企業の空白を埋める利益を得られるとの期待も高まっている。今回の行事ではサムスンバイオロジクスの新たな機会先取り戦略をうかがえる場となった。
◇「生産能力を84万5000リットルへ拡大…第6工場を検討」
ジョン・リム代表は昨年の会社の主な成果として「人的分割の完了」と「米国生産拠点の確保」を挙げた。サムスンバイオロジクスはサムスンバイオエピスを分離し、純粋なCDMO体制を構築した。また、ソンド第3キャンパスの用地確保とともに、グローバル製薬企業グラクソ・スミスクライン（GSK）の米国メリーランド州ロックビルにある工場を買収し、初の海外生産拠点を整えた。買収取引は今年第1四半期内に完了する予定である。
現在、ソンド第1〜第5工場の生産能力は78万5000リットル水準であり、ロックビル工場の買収が完了すればグローバル生産能力は84万5000リットルへ拡大する。
会社はソンド第2バイオキャンパス内の第6工場建設推進と、米国生産施設を10万リットル規模へ拡張する案も検討中である。ジョン・リム代表は記者団との場で「米国ロックビル工場は現在約6万リットルから、さらに2万〜4万リットルの拡張が可能だ」とし「ロックビル工場の運営安定化だけでなく、追加拡張の機会も模索していく方針だ」と述べた。
ジョン・リム代表は「米国内の生産・営業拠点拡大を通じて顧客のアクセス性を高め、戦略的M&Aを含む多様な投資機会も検討している」と明らかにした。企業または生産施設の買収、次世代モダリティを保有する技術会社への投資といった非有機的成長機会も積極的に検討するという説明である。
ソンド第6工場の建設可能性については「トリガーポイント（trigger point・分岐点）を待っている」とし「第5工場は迅速にランプアップ（Ramp-up・量産移行前の生産能力増加）しており、準備はほぼ終わっている状態だ」と明らかにした。ジョン・リム代表は「取締役会の承認さえ得られれば（第6工場を）着工できる」とし「今年決定される可能性がある」と述べた。
会社は昨年末に確保した第3バイオキャンパス用地に2034年までに約7兆ウォンを投資し、抗体薬物複合体（ADC）、抗体ワクチン、細胞・遺伝子治療薬（CGT）など多様なモダリティの研究・生産施設も構築する計画である。ジョン・リム代表は「顧客の多様な需要に機敏に対応するため、ADC生産能力の拡張、中小規模リアクターの増設などを検討していく予定だ」と明らかにした。
サムスンバイオロジクスは最適化された生産体制である「エクセレンス（ExellenS™）」を適用し、世界のどこでも一貫した工程と品質を保証して顧客の信頼を確保する方針である。エクセレンス（ExellenS™）は会社が昨年10月に公開したCDMOサービスブランドで、同等性（Equivalency）と速度（Speed）を中核価値に据え、顧客企業に一貫した品質の医薬品を迅速かつ効率的に供給するという意思を込めた。
◇「受託開発の新機会を狙う」
受託開発（CDO）領域の拡大も中核戦略である。会社は昨年31件のCDO契約を締結し、来る2月にはマスターセルバンク（MCB）とベクター設計・製作サービスを発売すると明らかにした。
MCBはバイオ医薬品生産の中核で、標的タンパク質を最もよく生産する最終細胞株を大量に培養し、数多くのバイアルに分けて凍結保管した状態である。これにより新薬候補物質の研究から商業生産まで、開発の全過程を統合支援する「エンドツーエンド開発」能力を強化する構えである。
先立って昨年6月には「サムスンオルガノイド」を発売し、人工臓器を用いた臨床試験受託（CRO）領域へと事業を拡大した。
ポートフォリオ（事業領域）の側面では、CRO・CDO・CMOを包含するCRDMO能力を強化し、医薬品開発の全ライフサイクルにわたるエンドツーエンドサービスを提供する方針である。ジョン・リム代表は「ソンド第2バイオキャンパスに入居するオープンイノベーションセンターを通じて、有望なバイオテックとの協業も拡大する計画だ」と明らかにした。
モダリティ（Modality・薬物送達技術）戦略に関連して、ジョン・リム代表は「ADCは2026年に初の商業生産が可能になる」とし「製剤（DP）ADC工場が2027年第1四半期に完工すればエンドツーエンド生産が可能になる」と明らかにした。
関税イシューに関しては「韓米間の協議で最大関税率が15%に整理され、最恵国待遇（MFN）契約を締結した国の顧客企業は韓国から米国への輸入時に関税負担がない」と説明した。
人工知能（AI）、デジタルツイン技術を活用したインテリジェント製造環境の構築、データ基盤の運用効率化などデジタルトランスフォーメーション（DX）戦略も示した。サムスンバイオロジクスは偏差報告書（deviation report）の分析、バイオリアクター効率の最適化、レジンライフサイクル管理などにAIを適用している。ジョン・リム代表は「電子バッチ記録（EBR）を第5工場に初めて導入し、年末には2.0へアップグレードする」とし「品質と効率が同時に向上する」と述べた。