韓国の中堅製薬各社が今年下半期に本格施行される薬価制度の改編を前に、事業構造の脆弱な部分を改めて点検している。これまで「安全なキャッシュ創出源」として機能してきた内需・ジェネリック（後発薬）中心モデルが、政府の政策変更を前に構造的な限界に直面しているためだ。業界内外では、今回の薬価改編が中堅製薬の体質を分ける分岐点になるとの分析が出ている。
◇「安全なキャッシュ源」の崩壊…薬価引き下げ対象の75.1%が中堅企業
「製薬バイオ産業発展のための薬価制度改編非常対策委員会」が製造施設を保有する製薬会社59社を対象に実施し7日に発表したアンケートによると、既収載薬剤のうち、初回算定価の53.55%水準で維持されている品目の薬価が40%台へ引き下げられる場合、年間予想売上損失額は総額1兆2144億ウォンに達するとの試算が示された。企業当たりの平均損失規模は233億ウォンである。
アンケートには、年商1兆ウォン以上の大手製薬7社に加え、年商1000億ウォン以上〜1兆ウォン未満の中堅企業42社、年商1000億ウォン未満の中小企業10社が参加した。
衝撃は企業規模別に差が出る見通しだ。売上損失率は中小企業が10.5%で最も大きく、中堅企業6.8%、大企業4.5%の順となった。ただし薬価引き下げ対象の品目数で見ると中堅企業の比重が最も大きい。全体4866品目のうち中堅企業が保有する品目は3653品目で、75.1%に達した。
営業利益の減少幅はさらに急だ。企業は薬価引き下げが実施される場合、企業当たり平均51.8%の営業利益減少を見込んだ。特に中堅企業の予想営業利益減少率は55.6%で最も高く、大企業（54.5%）と中小企業（23.9%）が続いた。
製薬会社は、このような業績悪化が研究開発（R&D）投資の縮小や雇用の萎縮につながり得るとして懸念を示している。ただし、健康保険財政の負担緩和を掲げる政府の政策推進の意思が強いだけに、制度改編の大きな方向性が変わる可能性は大きくないとの見方が優勢だ。
ある製薬業界関係者は「製薬産業は承認と健康保険収載という核心の関門を政府が握る典型的な規制産業だ」とし「健康保険財政が圧迫される局面では、政策的に最初に調整対象になりやすい構造だ」と語った。
この関係者は「結局、自社のR&D成果とグローバル市場進出の有無が企業生存を分ける基準にならざるを得ない」とし「ジェネリック依存度が高いほど今回の制度改編の衝撃はより大きいだろう」と付け加えた。
信用格付け機関も同じ文脈の診断を示している。韓国信用評価は今年の製薬バイオ産業の見通しを「中立的」と提示しつつも、R&D投資が事実上の必須条件となっただけに、これに耐えられる財務体力の重要性が一段と高まったと分析した。
キム・スミン韓国信用評価首席アナリストは「今回の薬価制度改編は、後発薬依存度が高い中小型製薬の収益性に直接的な下方圧力として作用する」とし「単純な後発薬生産から脱し、研究開発による差別化を強いられる環境が本格化するだろう」と述べた。
◇オーナーが前面に出たIldong Pharmaceutical…2016→2023年で研究開発費が4倍に↑
こうした環境変化の中で、今回の薬価ショックを相対的に受けにくいと評価される企業もある。すでに数年前からジェネリック中心構造の限界を認識し、事業の方向性を転換してきたところだ。Ildong Pharmaceuticalとサムジン製薬が代表的だ。
Ildong Pharmaceuticalはオーナーが直接、成長戦略の方向性を切り替えた。ユン・ウンソプ会長は2014年の代表取締役就任以降、持株会社体制への移行と企業体制の再編を主導し、ガバナンスと事業ポートフォリオを整備、その後、医薬品とヘルスケアを二本柱とする事業構造を確立した。新薬の研究開発はこの戦略の中核だった。
ユン会長の選択は数値でも裏付けられる。Ildong Pharmaceuticalの研究開発費は2016年の212億ウォンから2023年には974億ウォンへと4倍以上増加し、売上比の研究開発費比率も同期間に10%前半から16%台へ拡大した。
最近のユン会長の会長昇格も、このような中長期戦略が次の段階へ入ったことを示す。ユン会長は昇格後の初の公式行動として、12日（現地時間）から米国で開かれる世界最大の製薬バイオ投資イベント「JPモルガン・ヘルスケア・カンファレンス（JPMHC）」に出席し、新薬パイプラインを紹介する予定である。
現在、Ildong Pharmaceuticalグループは代謝性疾患、消化管疾患、自己免疫疾患、固形がんの分野で多数の新薬パイプラインを保有している。今回のイベントでは、GLP-1系の肥満・糖尿病治療薬とP-CAB系の消化性潰瘍治療薬を主に紹介する見通しだ。
イ・ミョンソンDB証券研究員は「経口GLP-1系薬はこれまで肝毒性の問題が繰り返し提起されてきたが、Ildong Pharmaceuticalの候補物質『ID110521156』は肝機能に関連するすべての主要指標で改善した臨床データを確保した」とし「これを踏まえ、グローバルな技術導出契約の可能性も期待できる」と評価した。
◇高付加価値の治療領域へ移したサムジン製薬…コ・プロモーションの成果が可視化
サムジン製薬はより漸進的な方式で同じ問題に対応している。既存の営業力と外部協業を活用し、ジェネリック依存度を下げる戦略だ。代表的な手段がコ・プロモーションである。他社が開発または海外から導入した医薬品を国内で共同販売・マーケティングする方式だ。
成果も可視化されている。昨年披露した免疫増強インフルエンザワクチン「フルアード」と細胞培養ワクチン「フルセルバックス」は、発売初の四半期（2025年7〜9月）だけで36億ウォンの売上を記録した。2024年に発売した貼付鎮痛剤「ノスパンパッチ」は、年間売上100億ウォン前後が期待される品目へと成長した。
サムジン製薬は今年、抗がん・肺動脈高血圧事業部も新設した。価格規制の影響を相対的に受けにくい専門治療領域へポートフォリオを移すという意味だ。
特にがん領域では、従来の細胞毒性抗がん剤中心の製品構成から脱し、経口用分子標的治療薬の比重を増やす方向を模索している。最近、生物学的同等性試験に着手した乳がん治療薬「イブランス」のジェネリック「SJP364」が一例だ。
R&D部門でも調整が進んでいる。サムジン製薬は昨年第3四半期、MASH（代謝異常関連脂肪肝炎）関連のパイプライン4件を整理した。代謝疾患全般を包含するGLP-1系の肥満治療薬へ軸足を移すためだ。合計12件に上る抗がんパイプラインは、技術導出の可能性を念頭に置いた構造へ再編中である。
チェ・ジョンギョン興国証券研究員は「高付加価値・高難易度の治療領域拡大とコ・プロモーション品目の成長加速は、サムジン製薬がこれまで最も得意としてきたうえ、今後も競争力を発揮できる領域だ」とし「これを踏まえ、今年の売上高は3251億ウォンで前年比5.4%増、営業利益は290億ウォンで10.9%伸び、営業利益率は8.9%を記録する」と展望した。