利下げ局面とグローバル大手製薬会社(ビッグファーマ)の特許切れが重なり、今年の製薬・バイオ新規株式公開(IPO)市場が再び息を吹き返しつつある。

昨年は株式市場の変動性と投資心理の萎縮で上場を見送っていた企業が、市況改善を機に再挑戦に動き、大型バイオ企業の上場準備も本格化する雰囲気だ。

12日、製薬・バイオ業界によると、アデル、NEXTGEN Bioscience、Kanaph Therapeutics、リセンスメディカルなどの企業が第1四半期内のKOSDAQ市場入りを控えている。これらの多くは過去に技術性評価の不合格や市況悪化で上場を延期した企業で、利下げ期待と技術需要の拡大を足場に今年のIPOに再挑戦しているとの評価だ.

イラスト=ChatGPT ダリ3

このうち神経変性疾患の新薬を開発するバイオ企業アデルが、今年のIPO市場の代表的な大型候補と目される。アデルは2016年にウルサン医大ソウルアサン病院からスピンオフしたバイオ企業である。

アデルは昨年末、アルツハイマー病治療薬候補「ADEL-Y01」をフランスのサノフィに約1兆5000億ウォン規模で技術移転し、業界の注目を集めた。ADEL-Y01は現在、米国食品医薬品局(FDA)から治験計画(IND)の承認を受け、多国籍で第1相臨床を進めている。アデルは候補物質の創出から非臨床研究まで全工程を自社プラットフォームで行っており、2020年からはOSCOTECと共同研究開発を続けている。

アデルは昨年の技術性評価でBBB・BBBの等級となり上場要件を満たせなかったが、サノフィとの大規模な技術移転などの成果で技術競争力を再証明した。これを追い風に、アデルは今年再びIPOに挑む計画だ。近く技術性評価に着手する予定である。

血液製剤事業を基盤とするSKプラズマも大型上場候補として取り沙汰されている。SKプラズマは昨年、主幹事選定を進めながら中断したが、今年に入り再びIPOを推進する計画だ。

NEXTGEN Bioscienceは自己免疫疾患と線維症疾患の治療薬開発を主力とする創薬企業である。自社プラットフォーム「ファイブレイン(Fi-Brain)」を基盤に、円形脱毛症、特発性肺線維症、滲出型加齢黄斑変性など多数のパイプラインを開発中だ。最近はSKケミカルと新規創薬テーマの探索および共同研究開発(R&D)に向け業務協約を締結し、先月には上場予備審査の申請書を提出した。

今年最初のKOSDAQ市場入りを狙うKanaph Therapeuticsも注目されている。Kanaph Therapeuticsは今月6日、金融委員会に有価証券申告書を提出し、公募手続きに入った。二重特異性抗体に基づく免疫抗がん剤と抗体・薬物複合体(ADC)治療薬を開発中で、ロッテバイオロジクス、GC Biopharma、東亜ST、ユハンヤンハンなど韓国の製薬各社と共同研究開発および技術移転契約を結んだ経緯がある。

ADCプラットフォーム企業のピノバイオも、今年上半期に技術性評価を申請する計画だ。ピノバイオは2024年1月に上場を推進したが自ら取り下げ、その後およそ2年ぶりに再びIPOに挑む。現在、セルティオンとともにADC新薬候補の前臨床を終え、本臨床入りの準備を進めている。

業界では、今年の製薬・バイオIPO市場は昨年よりも一段と改善すると見ている。昨年は株式市場の変動性と投資心理の萎縮で公募価格を引き下げて上場する事例が少なくなかったが、今年は利下げ局面入りに加え、米国トランプ政権の関税イシューが一旦の決着を迎え、市場の不確実性がいくぶん和らいだとの分析だ。これにグローバル製薬会社の特許切れが本格化し、製薬・バイオ産業全体の構造的な変化も重なっているとの評価である。

イ・フィヨン大信証券研究員は「2030年までにグローバルなブロックバスター医薬品69品目の特許満了が予定されており、これに伴いビッグファーマは約2560億ドル(韓国ウォン換算373兆ウォン)規模の売上の空白に直面している」と述べ、「コスト効率化と新規パイプライン確保のため、外部技術導入と受託開発製造(CDMO)需要の拡大は不可避な構造だ」と診断した。

イ・スンギュ韓国バイオ協会副会長は「昨年は外部要因で萎縮した側面が大きかったが、今年は利下げ期待とともに技術競争力を備えた企業を中心に上場再挑戦が続く可能性が高い」とし、「グローバルビッグファーマの特許満了も新薬技術への需要を押し上げる背景だ」と付け加えた。

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