攻勢的な新薬研究開発（R&D）投資で注目を集めてきたGI Innovationが、成果創出の時期が後ろ倒しとなり、上場当時に示した業績目標とかけ離れた成績表を受け取った。累積赤字と小規模な売上高を踏まえると、市場では今年の技術輸出の成果が今後の企業価値と生存を分ける分岐点になるとみている。
12日、製薬・バイオ業界によれば、GI Innovationは今年、核心パイプラインを中心に技術輸出に拍車をかけている。上場後の業績改善が遅延しているだけに、単なるR&Dの進展を超え、目に見える契約成果で事業成果を立証すべき局面にあるとの評価である。
とりわけ技術移転契約の締結可否により、短期的な現金流入だけでなく中長期的な企業価値の再評価可能性も分かれるとの点で、市場の関心が集まっている。
◇技術特例上場後の業績は「不十分」…現金で時間を稼ぐ
2023年にKOSDAQへ技術特例で上場したGI Innovationは、売上に対するR&D比率が半分を大きく上回る。収益創出よりも新薬パイプライン拡大と臨床開発に資金を集中的に投じてきた構造だ。
上場当時、同社は2024年の売上1486億ウォン、営業利益926億ウォンを提示していた。だが実際の成績表は大きく異なった。2024年の売上は2428万ウォンにとどまり、営業損失は482億ウォンを計上した。目標対比の売上達成率は0.0016%にすぎず、赤字は引き続き続いた。昨年3四半期累計ベースでは売上3億3810万ウォン、営業損失は334億ウォン台と集計された。
2年連続の赤字が累積し、欠損金も拡大している。売上基盤が極めて限定的である点も負担要因に挙げられる。技術特例上場企業であるGI Innovationは、売上要件で2027年まで猶予期間が残っているが、業績改善が遅れる場合、管理銘柄指定の可能性も排除できないとの指摘が出ている。
同社は短期的に資本拡充を通じて流動性を防衛してきた。昨年3月の有償増資で約1100億ウォンの運転資金を確保し、増資当時に計画していた臨床費用とR&D人件費の執行を調整しつつ、現金同等資産を維持した。
これに加え、昨年10月にはユハンヤンヘンから既存の技術移転契約に基づく技術料55億ウォンを受領し、11月には保有していたY-Biologics株式29万4985株を全量売却して81億ウォンを追加で確保した。同社によると、年初時点の運用可能な現金同等資産は約1000億ウォン水準である。
◇「核心パイプラインに異常なし」…カギは技術移転の成果
同社は経営陣の復帰とR&D強化で反転を狙っている。昨年4月、創業者のチャン・ミョンホ議長が代表取締役職に復帰し、会社の成長回復を自ら陣頭指揮している。
市場の一部では、GI Innovationの企業価値が低く評価されているとの分析も出ている。核心パイプラインの技術移転の成果が可視化されれば、業績と株価の双方が再評価され得るとの期待からだ。
代表的な事例がアレルギー治療薬「GI-301」だ。同社はこの物質が、グローバルブロックバスターのアレルギー治療薬であるノバルティスの「ゾレア」を上回る潜在力があるとみている。ゾレアの年間売上は約5兆ウォンに達する。
GI Innovationは2020年7月、GI-301をユハンヤンヘンに総額1兆4000億ウォン規模で技術移転し、現在「レシゲルセプト」という名称で国内の第2相臨床が進行中である。続いて2023年10月には日本のマルホにも約3200億ウォン規模で技術輸出を成し遂げた。
GI Innovationとユハンヤンヘンは、GI-301を対象に今後、他のグローバル製薬企業への追加技術移転も推進している。契約が成立した場合、収益は両社が50対50で分ける構造だ。
免疫がん治療薬パイプラインの「GI-101」と「GI-102」も、技術輸出候補として取り沙汰されている。両候補物質は2020年に米国メルク（MSD）と共同臨床契約を締結し、MSDの免疫がん治療薬「キイトルーダ」との併用臨床が進行中だ。
先立ってGI Innovationは2019年、これら候補物質を中国のシムシアに総額1兆1460億ウォン規模で技術移転した。今年、中国で第2相臨床に入ると予想され、追加マイルストン収益の可能性も取り沙汰されている。
業界では、GI Innovationが昨年からMSDをはじめ複数のグローバル製薬企業と、GI-101・GI-102の技術移転をめぐり最終局面の交渉を続けているとみている。
両候補物質は単独投与またはキイトルーダとの併用方式で抗腫瘍有効性を検証中だ。契約が成立すれば、国内バイオベンチャーがグローバルビッグファーマに免疫がん治療薬の技術を移転する初の事例となる。業界では年内に目に見える成果が出るとの見通しが出ている。チャン・ミョンホ代表はGI-102を2028年上半期までに米食品医薬品局（FDA）の承認を得るという目標も示した。
GI Innovationは、抗体ベースの新薬開発企業Y-Biologicsとの新規パイプライン研究も続けている。Y-Biologicsは2023年にKOSDAQに上場しており、GI Innovationは2020年の上場前に持分投資として50億ウォンを投じ、約5年で17億ウォンの評価差益を得た。
持分回収を巡り協業以上（協業中断）説も提起されたが、同社関係者は「Y-Biologicsとは前臨床段階での協力が順調に進行中だ」としたうえで、「持分売却はR&D投資が多い会社の特性上、現金確保のためだった」と説明した。