前年に世界の製薬市場を揺さぶった肥満治療薬が、今年も新薬ブームを主導するとの見方が出ている。国際学術情報サービス企業のクラリベイトは6日(現地時間)、米イーライリリーの経口肥満薬オポグリフロンと、三重作用の肥満注射薬レタトルタイドが、今年注目すべき新薬リストに入ったと発表した。
クラリベイトは2013年から毎年、患者治療で画期的な成果を収め、商業的にも売上10億ドル以上の大きな成功が見込まれる治療薬を選定し、「注目すべき新薬(Drug to Watch 2026)」報告書として公表してきた。今年は11件の新薬が選ばれ、そのうち2件が米イーライリリーの肥満治療新薬だった。
◇今年も肥満薬でリリーとノボが真っ向勝負の見通し
イーライリリーはデンマークの製薬会社ノボノルディスクとともに、グルカゴン様ペプチド(GLP)-1系の肥満薬を発売し、前年の売上で、それまで世界首位の医薬品だった免疫がん治療薬キイトルーダを上回る成果を収めた。
GLP-1系の肥満・糖尿病治療薬であるリリーのゼプバウンド・マンジャロ(成分名チルゼパチド)と、ノボノルディスクのウェゴビ・オゼンピック(セマグルチド)は、前年にそれぞれ358億ドル(52兆2357億ウォン)、356億ドル(51兆9475億ウォン)の売上を上げたと暫定集計された。同期間に米メルク(MSD)の免疫がん治療薬キイトルーダの売上は315億ドルだった。
クラリベイトは、イーライリリーが開発中の経口GLP-1新薬であるオポグリフロンが、今年の肥満治療薬市場で111億ドル(16兆1971億ウォン)、糖尿病治療薬市場で52億ドル(7兆5862億ウォン)の売上を上げると推定した。ただし患者群が重複し予測値が二重計上された可能性がある。レタトルタイドも肥満薬として100億ドル(14兆5890億ウォン)、糖尿病治療薬として200億ドル(29兆1780億ウォン)の売上が見込まれると予想された。
GLP-1は食後に小腸から分泌されるホルモンである。膵臓で血糖を低下させるインスリン分泌を促進し、血糖を上げるグルカゴンを抑制する。GLP-1を模倣した薬剤は、脳で食欲を抑え、食物が胃から離れる速度を遅らせて満腹感を高め、体重を減らす。もとは血糖を下げる糖尿病治療薬として登場し、体重減少効果が確認されて肥満治療薬へと発展した。
クラリベイトは「オポグリフロンとレタトルタイドは次世代代謝疾患治療薬の典型だ」とし、「患者が服用しやすい経口剤型と、優れた体重減少効果を持つ三重作用薬として、脳の健康から腎疾患まで治療範囲が拡張され得る」と評価した。
クラリベイトは、肥満治療薬市場が2035年までに約1500億ドル(218兆8350億ウォン)規模へ成長すると展望した。製薬各社は既存治療薬の副作用を抑え、服用しやすい後続品で市場攻略を進めている。製薬業界はこの点で、リリーとノボノルディスクが前年に続き、今年もGLP-1系肥満薬市場を巡り激しい競争を繰り広げると見ている。
ノボノルディスクは先月、FDAから「飲むウェゴビ」錠剤の承認を受けた。クラリベイトが今年3月に米食品医薬品局(FDA)承認を受けると予測したオポグリフロンは「飲むゼプバウンド」とみなせる。ウェゴビとゼプバウンドが経口薬で再び競う構図である。早ければ年末にFDA承認が見込まれるレタグルタイドは、GLP-1に加え他の2つの受容体タンパク質も模倣した三重作用薬で、ゼプバウンドより有効性が高く副作用は少ないと期待される。
◇J&J、サノフィ、BMS、大塚にも注目
イーライリリーのほか、米ジョンソン・エンド・ジョンソン(J&J)も新薬2件をリストに載せた。膀胱がん治療薬インレクソは前年9月にFDA承認を受け、乾癬など自己免疫疾患を治療する新薬イコトロキンラは今年発売される見通しだ。製薬業界は、両新薬が2031年にそれぞれ18億ドル(2兆6265億ウォン)、15億ドル(2兆1888億ウォン)の売上を上げると見込む。
他のグローバル製薬各社も切り札を隠し持っていた。米ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)のメジグドマイドは難治性血液がんの多発性骨髄腫治療薬で、今年発売され2031年に15億ドルの売上を上げると予測された。英グラクソ・スミスクライン(GSK)のエクスデンサー(デフェモキマブ)は前年12月、重症喘息と慢性副鼻腔炎の治療薬として承認を受けた。
スイスのビーワン・メディシンズ(BeOne Medicines、旧ベイジン)の1日1回服用する抗がん薬BGB-16673は、すでにFDAの迅速審査対象に選定され、2027年に発売される見通しとされた。クラリベイトは「この薬はB細胞血液がんの治療パラダイムを変える潜在力がある」とし、「2031年に12億ドル(1兆7510億ウォン)の売上が期待される」と評価した。
フランスのサノフィは多発性硬化症治療薬トレブルチニブを注目すべき新薬リストに載せ、日本の大塚製薬の腎疾患治療の新薬ボイジャクト(シベプレリマブ)も今年発売され、2031年に9億5500万ドル(1兆3935億ウォン)の売上を上げると予測された。米セルキュイティの抗がん薬ゲダトリシブも今年発売され、2031年に11億ドル(1兆6049億ウォン)の売上が期待される。コセプト・セラピューティクスは、顔が満月のように変わるクッシング症候群と卵巣がんを治療するレラコチラン트를開発し、7月のFDA承認を控えている。
参考資料
クラリベイト(2026)、https://clarivate.com/drugs-to-watch/