Y-Biologicsは次世代三重標的免疫がん治療薬プラットフォーム「マルチアブカイン(Multi-AbKine)」の新薬開発に向けて、中国のウーシー・バイオロジクスと委託開発製造(CDMO)契約を締結したと7日に明らかにした。
マルチアブカインはY-Biologicsが米国メルク(MSD)の免疫がん治療薬「キイトルーダ」に代わる次世代免疫がん治療薬を目標に開発中のプラットフォームである。がん細胞を正常細胞に擬装させるPD-L1タンパク質と、二つの標的を同時に遮断する二重抗体に、免疫細胞を活性化するサイトカインを結合した二重抗体・サイトカイン融合体だ.
Y-Biologicsは現在、マルチアブカインプラットフォームを基盤に合計3件のパイプラインを同時に開発している。このうち「AR170」は2027年上半期、「AR166」は2027年下半期を目標に、米国を含むグローバル臨床のための治験届(IND)提出を準備中である。
同社は二重抗体や三重抗体など構造が複雑な多重抗体医薬品の化学・製造・品質管理(CMC)開発と量産能力を考慮し、ウーシー・バイオロジクスをCDMOパートナーに選定した。今回の契約にはAR170の全般的なCMC開発と、米国IND提出に必要な資料提供が含まれた。AR166については、今後の量産に向けた研究用細胞株バンク(RCB)の開発を進めることにした。
Y-Biologicsは免疫細胞を活性化するシグナル物質(IL-2)を各パイプラインの特性に合わせて改変・選別するため、自社のスクリーニングおよび評価システムを構築した。同社はIL-2が免疫細胞受容体と結合する様式に応じて多様な改変体候補を確保し、効能とともに量産可能性まで検討して最適な候補物質を迅速に導出していると説明した。こうした手法はIL-2にとどまらず、他のサイトカインにも適用できる。
Y-Biologicsは4月中旬に米国サンディエゴで開かれる2026年米国癌研究学会(AACR 2026)で、マルチアブカインに関する3件のポスター発表を行う予定である。発表では、自社スクリーニングで確保したサイトカイン改変体データとともに、AR170およびAR166投与時の抗腫瘍免疫細胞の活性変化、動物モデルでの効能および安全性に関する前臨床結果を公開する。
同社関係者は「今回のウーシー・バイオロジクスとのCDMO契約は、マルチアブカイン各パイプラインの最終候補物質選定を終え、米国を含むグローバル臨床を本格的に準備する段階に入ったことを意味する」と述べ、「AR170とAR166は競合薬に比べ優れた効能と安全性を示し、PD-1阻害剤に耐性を示す動物モデルでも有意な抗腫瘍効果を確認した」と語った。