シン・ドンフン・ヒュロン代表取締役(カチョン大学ギル病院神経内科教授)/ヒュロン

脳神経疾患専門の医療人工知能(AI)企業フューロンは、ドクターパク(Dr.Park)CDMOとパーキンソン病遺伝子治療薬の開発に向けた事業協約を結び、共同研究に着手したと6日に明らかにした。

会社によると、Dr. Park CDMOはアデノ随伴ウイルス(AAV)ベースの遺伝子治療薬生産に特化した受託開発製造(CDMO)企業で、5000リットル(L)級の製造・生産インフラを保有している。

今回の協約により、フューロンは画像ベースのパーキンソン病バイオマーカー技術を活用して、患者の選別、治療反応評価、臨床画像データ分析などを担当し、バイオマーカー専門CROの役割を担う計画である。Dr. Park CDMOはAAVベースの遺伝子治療薬開発と非臨床・臨床開発全般を主導する。

ドーパミン神経細胞の生存と機能回復を助ける神経栄養因子(GDNF)と、パーキンソン病の主因として知られるリソソーム機能低下を改善するGBA1遺伝子を同時に活用し、疾患進行を根本的に遅らせるか改善することが両社の目標である。

フューロンはバイオマーカー責任主体(Biomarker Lead)として参画し、臨床第1・2相、拡張段階に必要な画像・定量・デジタルバイオマーカー戦略を策定し、運用を支援する計画である。会社側は「シン・ドンフン代表が臨床責任者の役割を担い、臨床開発の方向性を総括調整する予定だ」と述べ、「単なる画像読影を超え、治療効果を数値化し、臨床意思決定に活用できるデータ体制を構築する」と説明した。

フューロンは今回の協業を機に、既存の画像診断AIの供給を超えて、脳神経系疾患の治療薬開発を支援する画像バイオマーカー基盤のCRO・臨床プラットフォーム事業へと領域を段階的に拡大する方針である。

シン・ドンフン・フューロン代表は「これまで蓄積してきた医用画像AI解析技術とパーキンソン病の早期診断・定量評価の強みを基に、高リスク・高コストに分類される遺伝子治療薬の開発過程で、臨床設計の精度と成功可能性を高める」と述べ、「今回の協業はフューロンのバイオマーカー臨床試験受託機関(CRO)事業拡張に向けた重要な出発点だ」と語った。

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