デンマークの製薬企業ノボノルディスク(Novo nordisk)は、経口の肥満治療薬「ウェゴビ(Wegovy)」錠剤の米国での販売を開始したと5日(現地時間)明らかにした。
ウェゴビは、インスリン分泌を促進し消化速度を遅らせるグルカゴン様ペプチド(GLP)-1ホルモンを模倣したGLP-1受容体作動薬系の肥満治療薬である。GLP-1系の経口肥満薬が登場するのは初めてである。1日1回服用する錠剤で、開始用量である1.5mgの価格は1カ月分149ドル(約21万5000ウォン)、1日あたり約5ドル(約7000ウォン)水準である.
ウェゴビ経口剤は22日に米国食品医薬品局(FDA)から体重減少の適応で承認を受けた。肥満治療だけでなく、死亡、心筋梗塞、脳卒中などのリスクを下げる用途でも許可された。既存の注射剤と同じセマグルチド(semaglutide)成分である。承認の根拠となった臨床試験でウェゴビ経口剤を継続服用した患者は平均約17%の体重減少を示し、全体患者の平均でも13.6%の体重減少効果が確認された。
同社は米国ノースカロライナでの生産も本格化したと説明した。ウェゴビ経口剤はCVS、コストコなど米国内の主要薬局、Ro、LifeMDといった一部の遠隔医療プラットフォーム、ノボノルディスクの直販チャネルである「ノボケア薬局(NovoCare Pharmacy)」を通じて供給される。
米国市場での販売価格は段階的な用量により異なる。1.5mgと4mg用量は4月15日まで月149ドルが適用され、その後4mg用量は月199ドル(約28万8000ウォン)に引き上げられると同社は述べた。高用量製品は月299ドルに設定された。最大維持用量は25mgである。海外報道は、民間保険の加入者は節約プログラムを活用すれば月負担額が最低25ドルまで下がり得ると説明した。
ノボノルディスクは「米国内の肥満患者のうち処方治療を受けている割合は依然として低い」とし、「経口ウェゴビが肥満治療の敷居を下げる契機になる」と明らかにした。
この日の報道でノボノルディスクの株価は終値ベースで前日比2.72%上昇した一方、最大の競合である米製薬大手イーライリリーの株価は前日比3.6%下落して取引を終えた。ノボノルディスクがイーライリリーに先んじて商用化したことの影響と解釈される。両社はともに注射剤への忌避感、冷蔵保管や生産コスト負担などを解消し、肥満治療へのアクセスを拡大するため経口の肥満薬開発に挑戦した。イーライリリーは現在、自社の経口肥満治療薬候補「オルフォグリプロン(orforglipron)」のFDA承認を推進中である。