食薬処がシンプン製薬の小児用抗生物質を回収

食品医薬品安全処は、シンプン製薬の小児用抗生物質「クラモキシンデュオ乾燥シロップ」を最近回収したと24日に明らかにした。同製品は気管支炎や扁桃炎、蓄膿症（副鼻腔炎）などを治療する。冬季の風邪に用いる抗生物質の供給に影響を与える見通しだ。

クラモキシンデュオ乾燥シロップは、小児用抗生物質として用いるアモキシシリンとクラブラン酸カリウムを配合した製品である。食薬処は「医薬品の再評価の結果、生物学的同等性が未証明だった」と述べた。

後発医薬品（ジェネリック）は、人体に現れる有効性と安全性が先発薬と同一かどうかを確認する生物学的同等性試験を経る。これにより後発医薬品の効果が一定の範囲に入れば、食薬処の承認を受けて発売できる。食薬処は同等性が証明されていないと判断し、製品回収に乗り出した。