「ネクスト抗体-薬物複合体(ADC)」と呼ばれる抗体-分解薬物複合体(DAC)開発企業のオルムセラピューティクスが、十分な現金を保有している状況でも追加の資金調達に踏み切った。単なる運転資金の確保というよりも、パイプライン拡張と技術導入を念頭に置いた戦略的選択だという評価が出ている。
23日オルムセラピューティクスによると、会社は18日に1450億ウォン規模の転換優先株(CPS)投資を誘致した。CPSは一般の優先株のように投資の安定性を確保しつつ、企業価値が上昇した場合に普通株へ転換できる構造である。
今回の投資ラウンドはKBインベストメントが主導し、IMMインベストメント、ウリベンチャーパートナーズ、スタ셋インベストメントなど既存投資家がフォローオン投資に参加した。新規投資家としては、米国ボストン拠点のグローバル資産運用会社ワイス資産運用をはじめ、韓国投資パートナーズ、DSC Investment、Company K Partners、エイオンインベストメント、デイリーパートナーズなどが名を連ねた。
目を引く点は現在のオルムセラピューティクスの財務状況である。会社は現在約1500億ウォンの現金性資産を保有している。これに、すでに締結された技術移転契約に伴うマイルストン(段階別技術料)収益も予定されている。にもかかわらず追加増資を断行した背景について、業界では本格的なパイプライン拡張局面に入ったとの分析が出ている。
オルムセラピューティクスは2016年にテジョンで設立され、今年2月に上場したDAC専門企業である。2019年に米国ボストンに研究所を設立し、二元化した研究体制を運営している。抗体の研究・開発はテジョン本社で、ADCおよび化学分野の研究はボストン研究所で進める。臨床試験も米国で実施している。
DACはADCと標的タンパク質分解剤(TPD)を組み合わせた技術で、抗体に細胞毒性薬剤の代わりにTPDを結合し、がん細胞内の特定タンパク質だけを除去する方式である。ADCががん細胞を丸ごと攻撃する「誘導ミサイル」だとすれば、DACはがん細胞の生存に必要な中核タンパク質だけを選択的に除去する方式に近い。
従来のADCは強力な効能を備える一方で、特定のタンパク質のみを精密に除去するのが難しいという限界から、耐性や毒性の問題が指摘されてきた。
一方でTPDは疾病の原因となるタンパク質を分解する利点があるが、低分子化合物が全身に行き渡り、正常組織にも影響を及ぼしうる弱点がある。DACは抗体を用いてがん細胞にのみTPDを送達することで、両技術の短所を補完しようとするアプローチである。
オルムセラピューティクスはすでに複数回にわたり大型の技術移転実績を上げた。2023年には米国ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)に急性骨髄性白血病治療候補物質を約2442億ウォン規模で技術移転した。当時約1350億ウォンの前受金を受領しており、臨床が順調に進めば今後1〜2年内に追加のマイルストン収益も見込まれる。2026年には第1相終了に伴う403億ウォンの技術料受領も予定されている。
昨年は米国バーテックス・ファーマシューティカルズとTPDプラットフォーム技術に関する大型契約を締結した。全体の契約規模は最大1兆3000億ウォンで、このうち約4180億ウォン規模の契約がすでに確定した。2026年の最初の候補物質の臨床試験入りと2番目の候補物質の開発に応じて約300億ウォンの追加マイルストンも予定されている。バーテックスは同技術を活用し、骨髄環境を整える前処置剤候補物質を開発する計画だ。
現在オルムセラピューティクスは急性骨髄性白血病候補物質「ORM-1153」と小細胞肺がん候補物質「ORM-1023」を開発中である。ORM-1153は細胞生存に必須のタンパク質GSPT1を分解するDACだ。2つの物質はいずれも来年前臨床を終えた後に技術移転を推進する予定である。
会社側は今回の投資資金を、これら中核物質を含む既存候補物質の開発を加速する一方で、GSPT1以外の新規ペイロード開発などDACプラットフォームの高度化に活用する計画だと説明した。選択性と効能を考慮したペイロード設計を基盤に、研究開発(R&D)だけでなく運営インフラまで併せて拡張する構想である。
業界では、資金余力が十分な状況でも投資を誘致した背景として、外部技術の導入や追加パイプライン確保の可能性を念頭に置いた布石との見方を示す。
今回の投資ラウンドに参加したある投資会社関係者は「DAC技術が初期検証段階を過ぎ本格的な拡張局面に入っただけに、今後の戦略的選択肢を広げる性格の投資だ」と述べた。
実際にオルムセラピューティクスは技術導入の可能性にも公に言及してきた。イ・スンジュ代表は抗体やペイロードなど中核技術を外部から導入し、パイプラインを拡大する方針を明らかにしたことがある。十分な現金を保有した状態で先行的に資金を確保し、技術移転や技術導入の交渉で財務的な柔軟性を高めようとする意図と解釈される。
ただし変数も存在する。4月にDAC候補物質「ORM-5029」の乳がん対象の第1相臨床で患者1人が有害事象を示し自主的に撤回した後、現在は米国食品医薬品局(FDA)と臨床再開に向けた協議を進めている。当該イシューの行方は、今後の会社の技術信頼度とパイプライン価値に影響を及ぼしうる要素と見なされる。