世界保健機関(WHO)が肥満を生涯にわたり管理が必要な慢性疾患と規定し、グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)系治療薬を長期治療戦略の一部として公式に推奨したことで、グローバルな肥満治療薬市場が新たな転機を迎えている。短期的な体重減少競争から離れ、治療の持続可能性とアクセス確保が核心課題として浮上している。

WHOの勧告は、韓国社会が先送りしてきた問いを改めて突きつけた。肥満を個人の責任領域にとどめるのか、それとも公的管理が必要な慢性疾患とみなすのかという判断である。

最近、大統領が肥満治療薬の保険適用(給付)検討に言及し、保健福祉部と薬剤給付評価委員会、国民健康保険公団など関係機関も本格的な検討局面に入った。

韓国は肥満有病率が着実に増加するなか、高額治療薬であるにもかかわらず自己負担で既に相当な処方経験が蓄積されている。ウェゴビとマンジャロがともに国内で発売され、臨床・実使用データ(RWD)を確保する条件も整った。給付が開かれる場合、競争が短期間で可視化され得る土台が整ったとの評価である。

患者プールも速いペースで拡大している。疾病管理庁が全国258の市・郡・区で成人23万人余りを対象に実施した地域社会健康調査によると、体格指数(BMI)25以上で医学的肥満に該当する成人は全体の34.4%に達した。これは2015年の26.3%から大きく増えた数値で、わずか10年で肥満有病率が約1.3倍増加したことになる。

イラスト=ChatGPT DALL·E 3

◇WHOが発したシグナル…肥満治療は「長期管理」、問題は費用

WHOは1日に米国医師会誌(JAMA)を通じ、肥満による世界全体の経済的損失が2030年までに3兆ドル(約4400兆ウォン)に達すると展望し、GLP-1ベースの肥満治療薬の使用を条件付きで推奨すると明らかにした。ただし薬物治療は食事調整や運動などの生活習慣改善と併行されるべきであり、長期安全性と治療アクセスの確保が前提だと強調した。

勧告対象にはセマグルチド(ウェゴビ・オゼンピック)、チルゼパチド(マンジャロ)、リラグルチド(ビクトーザ・サクセンダ)など主要なGLP-1系治療薬が含まれた。

WHOは同時に高額な薬価と供給制約を限界として指摘した。2030年までに世界の肥満人口のうちGLP-1治療の恩恵を受けられる比率は約10%にとどまるとの見方を示した。

これは国内の現実とも重なる。ウェゴビとマンジャロが国内に導入されたが、胃切除術など一部の外科的治療を除く大半の肥満診療と薬物治療は依然として保険適用外だ。このため患者負担が大きく、昨年は非対面プラットフォームを通じた誤処方・乱用をめぐる論争も噴出した。

国会保健福祉委員会所属のソ・ミファ 共に民主黨議員室が健康保険審査評価院から受けた資料によれば、マンジャロは国内発売後の十日余りである8月20〜31日の間に、医薬品安全使用サービス(DUR)基準で合計1万8579件処方された。日によっては1日の処方件数が2000件を超えることもあった。

◇給付議論が本格化…カギは「誰に、いつ、どこまで」

国内でも肥満治療薬の給付化に対する要求は学界と医療界を中心に着実に提起されてきた。実際、セマグルチド成分のオゼンピックは10月に薬剤給付評価委員会から給付の妥当性を認められ、チルゼパチド成分のマンジャロも糖尿病治療の適応症で給付評価の第一関門を通過した。

肥満治療薬の給付化が単なる薬価支援を超え、肥満を公的管理体制に組み入れるシグナルとなり得るとの分析もある。長期的には糖尿病と心血管疾患など主要な合併症を減らし医療費負担を低下させ、健康保険財政の持続可能性を高められるということだ。

国民健康保険公団の研究によると、直近5年(2017〜2021年)で肥満の社会経済的コストは年平均7%ずつ増加し、2021年時点で約16兆ウォンに達したと推計された。医療費だけでなく、生産性損失と早期死亡に伴う将来所得の減少まで含めた数値だ。

ソウル市内のある薬局に「処方箋不要の腹部脂肪薬が入荷」との案内文が掲示されている/News1

ただし、明確な基準が必要だと専門家は語る。英国と米国、日本はBMI基準と合併症の有無などの条件を設け、肥満治療薬の費用を保険で支援している。

英国は臨床的必要度が高い患者群を中心に段階的な給付化を始め、日本はBMI35以上、またはBMI27以上で併存疾患が2つ以上ある患者に給付対象を限定している。

チョン・ヒウォン低速老化研究所長は「GLP-1治療の目標は単純な体重減少ではなく代謝機能の正常化だ」と述べ、「欧米の臨床基準をそのまま適用して用量を速やかに引き上げたり、短期間使用後に中断する方式は副作用リスクを高め得る」と説明した。

続けて「韓国人は平均体重が低く、用量ははるかにゆっくり調整すべきで、中断も段階的なテーパリングが必要だ」とし、「栄養・運動教育なしに薬剤のみが処方される現在の構造では、過使用と乱用が繰り返されるほかない」と指摘した。

チョン所長は「結局のところ核心は適応症を明確にし、個別化された処方原則を確立することだ」と述べ、「今後、経口薬と低分子系治療薬が登場すれば薬価は急速に低下する可能性が大きい。長期的には費用対効果分析の結果に応じて、一部のGLP-1系治療薬が給付に編入される余地もある」と見通した。

オ・ジウォン延世大医学部解剖学教室教授も「GLP-1はダイエット薬ではなく治療薬だ」と述べ、「現時点では、BMIが高いか代謝疾患、心血管リスクが併存するなど、利益が明確な患者群に使用するのが原則に近い」と語った。

同教授は「正常体重であったり美容目的の使用は、消化管副作用や筋肉喪失などリスクに対する利益が大きいとは言い難い」とし、「とりわけ長期安全性データが十分でない状況での無分別な使用は問題になり得る」と述べた。

オ教授は「給付化は社会的に利益が大きいという合意が前提となるべきだ」とし、「現在の薬価水準を踏まえると短期的に健康保険財政の負担が相当になり得るため、極めて高リスク群を中心にした段階的適用が現実的だ」と語った。

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