医療用ヘンプ原料医薬品の製造企業であるNeoCannBioは19日、慶尚北道アンドンで国内初のヘンプ原料医薬品GMP(医薬品の製造・品質管理基準)施設の起工式を開いたと明らかにした。
医療用ヘンプはヘンプの花と葉から抽出したカンナビジオール(CBD)成分を活用する。CBDは中毒性がなく、鎮痛と神経安定の効果があるとされ、てんかん・パーキンソン病・認知症・うつ病・がんなど多様な疾患で治療効果が確認されている。
医薬品として使用されるには、花と葉からCBDを抽出した後、幻覚と中毒を誘発するテトラヒドロカンナビノール(THC)含有量を0.3%以下に下げる精製工程を必ず経なければならない。
NeoCannBioは2021年、韓国科学技術研究院(KIST)カンヌン分院天然物研究所の主任研究員出身であるハム代表が設立した。同年、アンドン規制自由特区で麻薬成分を完全に除去し、治療効果があるCBD成分のみを高純度で抽出する技術を国内で初めて確保した。
国内の医療用ヘンプ技術はすでに商用化に近づいたが、麻薬類管理法の規制により、臨床試験と海外輸出に不可欠なGMP施設の構築はこれまで不可能だった。
今回のGMP施設は慶尚北道産業用ヘンプ規制自由特区の中核インフラであり、ヘンプ由来の原料医薬品の安全性を検証し、グローバル市場進出が可能になる見通しだ。2021年から推進されてきた慶尚北道産業用ヘンプ特区が実証段階を越え、産業化段階へ転換したことを告げる狼煙でもある。
バイオ第2産業団地内に新たに着工したこのGMP製造施設は延べ面積1530㎡(地上2階)規模で、総額130億ウォンが投じられる。完工目標時点は2027年だ。施設が完成すれば、国際基準に合致するヘンプ原料医薬品の製造・検証体制を構築し、これまで未完にとどまっていたCBD原料医薬品の輸出と安全性実証を本格的に推進する計画だ。
この日の起工式には中小ベンチャー企業部と慶尚北道、アンドン市をはじめ、産業界と研究機関の関係者など約150人が出席した。行事の後には日韓医療用ヘンプ国際カンファレンスが開かれ、グローバル産業動向と輸出可能性に関する議論も続いた。
NeoCannBio関係者は「今回のGMP製造施設は国内ヘンプ産業の標準を提示し、グローバル競争力を確保するための第一歩だ」と述べ、「安全性と品質を最優先とする製造インフラを通じて、ヘンプ由来医薬品の海外進出を加速させる」と語った。