大熊製薬は、自社の糖尿病治療薬「エンブロ錠（成分名イナボグリフロジン）」が中国人を対象とした第3相臨床試験でインスリン抵抗性と脂肪蓄積に関連する指標を改善する効果を確認したと18日に明らかにした。
エンブロ錠は中国の第3相で主要結果（トップライン）を良好に確保し、現在中国での品目承認（NDA・新薬承認）手続きを進めている。会社は今回の研究を通じ、血糖コントロールを超えてインスリン代謝効率まで改善できる点を立証し、初の海外臨床で意味のある成果を収めたと説明した。
今回の研究結果は最近アトランタで開かれた「2025年米国肥満学会（ObesityWeek）」でポスター形式として発表された。中国の北京大学人民医院のリンオン・ジー教授が責任研究者を、レイリ・ガオ教授がポスターの筆頭著者を務めた。
臨床試験は合計340人の中国人2型糖尿病患者を対象に実施した。既存治療薬の「メトホルミン」で血糖が十分にコントロールされない患者に対し、24週間にわたりエンブロ錠（0.3mg）または「ダパグリフロジン（10mg）」を併用投与し、両薬剤の効果を比較した。ダパグリフロジンはグローバル市場で広く使用されるSGLT-2系糖尿病治療薬である。
研究の結果、エンブロ錠投与群はインスリン抵抗性の指標であるHOMA-IR値が平均–1.57低下し、ダパグリフロジン投与群（–1.21）より約30％大きい改善効果を示した。インスリン抵抗性は身体がインスリンにどの程度よく反応するかを示す指標で、数値が低下するほど同じ量のインスリンでも血糖をより効果的にコントロールできることを意味する。これは体重増加と脂肪蓄積リスクを抑える上でもプラスに作用する。
脂肪蓄積に関連する別の指標でも差が表れた。インスリン分泌と関連する空腹時Cペプチド値は、エンブロ錠投与群が–103.8 pmol/Lで、ダパグリフロジン投与群（–70.5 pmol/L）より約47％大きく減少した。Cペプチドは体内のインスリン分泌量を間接的に示す指標で、過度に高い場合は脂肪蓄積と代謝負荷が高まる可能性がある。
大熊製薬の関係者は「このような結果は、エンブロ錠が単に血糖値を下げるだけでなく、身体の代謝機能全般を改善するのに資する可能性を示唆する」と説明した。
エンブロ錠の代謝改善の可能性は先行研究でも確認されている。2024年の「米国肥満学会」で発表された国内研究では、エンブロ投与後、脂肪分解を促進するホルモンであるアディポネクチンが増加し、脂肪蓄積と炎症に関与するレプチンは減少する変化が観察された。さらに今年の「2025年米国糖尿病学会（ADA）」では、体重変化と無関係に脂肪細胞ホルモンの値を安定的に改善する効果が報告された。
ナ・ジェジン大熊製薬臨床医学センター長は「今回の研究はエンブロ錠が血糖コントロールを超え、体重とインスリン代謝まで同時に改善できることを確認した意味ある成果だ」と述べ、「国産新薬としてグローバル学会で相次いで有効性が認められているだけに、アジアをはじめ多様な患者群を対象に代謝疾患治療の新たな基準を提示していく」と語った。