ヒューオンスは食品医薬品安全処から、グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)に基づく肥満治療薬候補物質「HUC2-676」の国内第1相臨床試験計画(IND)の承認を受けたと17日に明らかにした。
HUC2-676は、デンマークのノボノルディスクが開発し国内で発売した肥満治療薬「サクセンダ(成分名リラグルチド)」を、低分子合成ペプチド方式で開発した製品である。今回の第1相臨床は、健康な成人を対象にHUC2-676とサクセンダをそれぞれ投与した後、同等性を立証することを目標とする。
ヒューオンスは2年前からGLP-1受容体作動薬(GLP-1RA)を次世代の成長ドライバーに設定し、肥満治療薬の開発を重点的に推進してきた。
同社はカートリッジタイプの局所麻酔薬であるリドカインの生産設備を自社で保有している。これにより、サクセンダ、ウェゴビ(セマグルチド)など最近の肥満治療薬に適用されるカートリッジタイプの注射剤生産に特化した技術と設備を備えており、GLP-1RA合成ペプチドの開発で競争力があるという説明である。
GLP-1RAはインスリン分泌を促進しグルカゴン分泌を抑制して血糖を下げると同時に、脳の視床下部に作用して満腹感を誘導する原理である。
ヒューオンスはHUC2-676に加え、肥満治療薬パイプライン拡大のための研究開発を続けている。ウェゴビは2024年素材部品技術開発事業(パッケージ型)に昨年9月、産業通商資源部が主管する事業として最終選定され、経口剤形での開発に向けた政府プロジェクトも進行中である。5年間で63億ウォン規模の事業費を政府から支援される。
ヒューオンスは既存の食欲抑制剤「ヒューテミン錠」「ペンディ錠」にGLP-1RAベースの新薬候補を加え、肥満治療薬ポートフォリオを段階的に強化する戦略である。
パク・ギョンミ ヒューオンス研究開発総括副社長は「HUC2-676の品質同等性の確保と非臨床、臨床第1相データを通じて品目許可の獲得を目標としている」と述べ、「既存のバイオ医薬品と同等性を備えた低分子合成ペプチドの開発で、肥満治療の選択肢を広げる」と語った。