李在明大統領の脱毛に関する発言が製薬・バイオ産業全体に即時の反響を呼んだ。美容の領域にとどまっていた脱毛治療が制度圏医療に組み込まれ得るシグナルと受け止められ、関連企業の株価が一斉に急騰した。
17日韓国取引所によると、前日には脱毛治療薬関連の製薬・バイオ企業の株価が大幅に上昇した。
Inventage Labと共に長期持続型の脱毛治療注射剤「IVL3001」を開発中のWithus Pharmaceuticalは、値幅制限（29.87%）まで上昇した8740ウォンで取引を終え、ストップ高となった。
経口の専門医薬品「モナド（成分名フィナステリド）」と「デュタモア（成分名デュタステリド）」をはじめ、外用剤、次世代新薬「JW0061」まで比較的幅広い脱毛治療ポートフォリオを持つJW新薬は、前日比26.13%高の1892ウォンで引けた。
ミノキシジル成分の脱毛治療薬「マイノキシル」ブランドを保有するHyundai Pharmも14.53%高の7250ウォンを記録した。
株価急騰の直接的な契機は大統領の発言だった。大統領は前日、保健福祉部の業務報告で「脱毛も病の一部ではないか。最近は若者が多く経験している問題だ」と述べ、「以前は美容と言われたが、最近は生存の問題として受け止める傾向もある」と語った。さらに「財政負担があるなら無制限の給付ではなく、回数制限や総額制限のような方式も検討できる」とも述べた。
保健福祉部がこれに対し医学的必要性などを総合的に検討すると応じ、脱毛治療薬市場で制度変更があり得るとの期待が高まった。
◇健保の外にある脱毛、2030年グローバル市場規模は23兆ウォン見通し
現在の健康保険制度では、脱毛はタイプによって異なる取り扱いとなっている。円形脱毛のように自己免疫疾患に分類される場合には、診療と治療に健康保険が適用される。一方、遺伝的要因が大きい男性型・女性型脱毛は美容目的に近いという理由で給付対象から除外されてきた。
制度論議とは別に、市場は急速に成長してきた。市場調査会社グランドビューリサーチによると、2023年の脱毛治療薬市場規模は88億1000万ドル（約12兆9500億ウォン）から2030年には160億ドル（約23兆5000億ウォン）に拡大すると見込まれる。業界では、脱毛治療が制度圏医療に組み込まれれば、市場の成長ペースが一段と速まる可能性があると見ている。
現在、脱毛治療に用いられる代表的な成分はミノキシジルとフィナステリドである。ミノキシジルは血流を改善して毛髪成長を促進する外用剤であり、フィナステリドは男性ホルモンのテストステロンの前駆体であるジヒドロテストステロン（DHT）の生成を抑制する経口薬だ。最近、脱毛を美容ではない「治療が必要な疾患」と認識させるきっかけとなったのは、JAK阻害薬系の新薬の登場だとされる。
米イーライリリーの「オルミエント（成分名バリシチニブ）」とファイザーの「リツフロ（成分名リトレシチニブ）」が代表的だ。これらの薬剤は、脱毛を免疫異常に伴う疾患として捉え治療するアプローチを取る。両薬剤とも投薬6カ月後に脱毛部位の相当部分が毛髪で回復する効果が確認された。ただし韓国ではまだ健康保険の適用を受けられず、患者が年間約736万ウォンの治療費を負担する必要があるとされる。
◇再評価期待が高まる脱毛新薬…焦点は給付設計
市場では、健康保険適用の議論が本格化すれば、国内の脱毛治療新薬パイプラインの事業性が再評価され得るとの期待も出ている。
鍾根堂は2024年7月、食品医薬品安全処から男性型脱毛治療注射剤「CKD-843」の第3相臨床試験計画の承認を受けた。デュタステリド成分の注射剤で、3カ月に一度投薬する方式である。
エピバイオテックは、自家由来毛乳頭細胞に基づく細胞治療薬「EPI-001」で国内第1/2相を進行中だ。
OliX PharmaceuticalsはRNA干渉（RNAi）に基づく候補物質「OLX104C」のオーストラリア第1相を進めており、JW中外製薬はWntシグナル伝達経路を活用した脱毛治療新薬「JW0061」の臨床入りを準備している。
しかし実際に制度変更へとつながるまでには少なくない難関が予想される。製薬業界と医療界では、脱毛治療薬を給付として認める方式だけを見ても複数の選択肢が存在するとみる。比較的単純な方法は、特定の脱毛治療薬の給付基準を告示で変更することだ。より根本的な方式は「単純脱毛」自体を療養給付の対象疾患へと転換することだ。
問題はどの経路を選ぶかによって波及効果が大きく異なる点である。脱毛を療養給付の対象疾患に含めたとしても、具体的な給付範囲は保健福祉部令で定めることになっており、薬剤のみを給付化するのか、診療や施術まで含めるのかなど、多様なケースが生じる。
給付適用の対象薬剤を巡る論争も避けられない。例えばフィナステリドやデュタステリドのみが脱毛治療薬として給付を認められる場合、補助的に使用されるミノキシジル経口剤などは適応外処方に分類され、審査調整の対象となる可能性が高い。非給付の処方も「任意非給付」とみなされ得るため、医療現場で混乱は避けがたいとの指摘が出ている。これは患者の苦情だけでなく、民間保険会社の支払い拒否につながる可能性もある。
李中圭・保健福祉部健康保険政策局長は「大統領発言が出て間もなく、具体的な輪郭はまだ分からない。これから検討を始めるべきであり、健康保険の財政影響と国民的・社会的合意が最も重要な争点になる」と述べた。