歯ぐき疾患治療薬「イガタン」で名を広めた創業40年の明仁製薬が、認知症・パーキンソン病・統合失調症など中枢神経系（CNS）新薬企業への転換に乗り出した。海外パートナーから導入したパーキンソン病改良新薬の国内商業化にも最近動き出した。
ただし当該パートナーが破産手続きに入ったことで、今後の事業展開と権利構造を巡る対応戦略が試される局面となった。
16日製薬業界によると、明仁製薬は食品医薬品安全処にイスラエルのファーマトゥビー（P2B）から導入したパーキンソン病改良新薬「パクスロヤ（P2B001）」の品目許可を9月に申請した。米国とカナダで第3相臨床を終えたこの薬剤は、国内で56人を対象に生物学的同等性臨床試験を完了しており、手続きが円滑に進めば2027年の国内上市を目標としている。
1985年設立の明仁製薬は、鍾根堂の営業出身であるイ・ヘンミョン会長が創業した会社だ。イガタンや便秘治療薬「メイキン」など一般用医薬品を前面に打ち出して大衆的な認知を積み上げ、その後CNS専門医薬品中心に事業構造を拡大してきた。売上高と営業利益も着実に増加傾向を示しており、市場では今年の営業利益を約950億ウォン水準と見込んでいる。
10月にKOSPI市場に上場した明仁製薬は、上場初日に株価が公募価格比で2倍以上上昇し注目を集めた。上場当日の時価総額は約1兆7700億ウォンで、ユハンヤンヘン（9兆ウォン台）、ハンミ薬品（3兆ウォン台）に次ぎ、上場製薬各社の中で上位に名を連ねた。
ただしその後は株価が調整局面にある。上場日の終値基準で12万1900ウォンだった株価は、最近は7万8000ウォン水準まで下落した。これに伴い時価総額も約1兆1400億ウォンに縮小した。市場では、伝統的製薬企業と比べ依然として割高との評価に加え、次の成長ドライバーとされる新薬の業績寄与時点が2027年以降と見込まれる点が重荷だと指摘している。
明仁製薬の主力事業はイガタン・メイキンなど一般用医薬品ではない。会社は優良医薬品製造・品質管理基準（cGMP）を備えた生産施設で、認知症やパーキンソン病など中枢神経系（CNS）疾患の専門医薬品を主に生産しており、この部門の売上が全体の約80%を占める。
同社が上場を選んだ背景も新薬開発の資金確保にある。明仁製薬は新薬開発と製品群拡大に速度を上げている。2021年にイスラエルの製薬企業ファーマトゥビー（P2B）に620万ドル（韓国ウォンで86億ウォン）規模の出資を行い、米国とカナダで第3相臨床を終えたパーキンソン病改良新薬「パクスロヤ（P2B001）」の国内独占販売・生産契約を締結した。
問題はファーマトゥビーの破産である。ファーマトゥビーは累積負債と合併失敗によりイスラエルの裁判所に法定管理を申請し、事実上の清算手続きに入った。
明仁製薬は2021年に実施した83億ウォン規模の出資についてすでに全額損失処理した。契約構造上、ファーマトゥビーが破産した場合、パクスロヤの国内独占供給契約も解除要求の対象となり得る。
これに対し明仁製薬は、パートナーの財務状況に関係なく開発と商業化は支障なく進むとの立場だ。短期的な損失は避けられないが、商業化権利が維持されるなら長期成長の機会につながるという説明だ。ただし市場では、実際の権利構造と費用負担に関する不確実性を見極める必要があるとの見方が優勢である。
現在ファーマトゥビーは国内関連特許権の資産売却も進めている。明仁製薬が直接特許を買収する場合は追加費用が発生し、第三者が買収する場合はロイヤルティ条件を再交渉する必要がある。選択次第で事業性への影響が変わり得る点で不確実性は残る。
明仁製薬の関係者は「現在、国内特許権の買収に向けた調整過程にある」と述べ、「国内商業化に支障が出ないよう調整中だ」と語った。
こうしたリスクにもかかわらず、明仁製薬は生産能力の拡大を続けている。パクスロヤの生産に備え、来年までにファソン・バラン第2工場の固形剤棟新築を完了する計画だ。
ペレット（小さな錠剤または半球状の顆粒）剤形の医薬品を中心に、受託開発生産（CDMO）事業も拡大し、既存の5000万カプセル規模だった生産能力を2億5000万カプセルへ引き上げる構想である。
あわせて明仁製薬は昨年、イタリアのCNS治療薬開発企業ニューロン（Newron）から統合失調症治療薬新薬「エベナマイド（NW-3509）」の国内独占契約も締結した。
会社は国内第3相臨床を担い、約350億ウォンの研究開発（R&D）資金を投入しており、全体の臨床患者の約10%を国内で募集している。
業界では、明仁製薬が一般用医薬品のイメージを越え、CNS新薬企業として定着するための重要な分岐点に立っていると評価する。
ある証券会社のアナリストは「パートナー破産という不測の変数の中で、権利構造をどう整理し、新薬の商業化につなげられるかが、今後の企業価値の核心変数と挙げられる」と述べた。