食品医薬品安全処がいわゆる「痩せる薬」と呼ばれる食欲抑制剤3種を、医師が処方前に患者の医療用麻薬類投与履歴を確認すべき対象に含めることにした。フェンタニル、プロポフォールなど医療用麻薬類の誤用・乱用懸念が高まるなか、複数の医療機関を回って重複・過量処方を受ける「医療ショッピング」行為を遮断するため、管理の強度を一段と高めた措置である。
食薬処と韓国医薬品安全管理院は16日から「医療用麻薬類投与内訳確認制度」の勧告対象成分を食欲抑制剤まで拡大すると明らかにした。この制度は、医師が患者の過去1年間の医療用麻薬類投与内訳を麻薬類統合管理システム(医療ショッピング防止情報網)を通じて確認したうえで適正処方を行うよう誘導する仕組みである。医療機関を渡り歩きながら反復処方を受ける行為を事前に防ぐことが目的だ。
現在韓国で承認された麻薬性食欲抑制剤の使用基準は、体格指数(BMI・体重を身長の二乗で割った値)が30以上、または高血圧・糖尿などリスク因子を伴うBMI27以上の場合に限り「短期間の体重減量補助療法」として限定されている。それにもかかわらず、最近は単純な美容目的の重複・過量処方事例が増え、誤用・乱用の問題が継続的に提起されてきた。
今回の拡大措置の対象は、フェンテルミン、フェンジメトラジン、ジエチルプロピオンなど食欲抑制剤3成分である。これにより医師は、医療ショッピング防止情報網と連携した処方ソフトウェアを通じて食欲抑制剤を処方する場合、自動ポップアップで患者の直近1年間の麻薬類投与内訳を確認できる。韓国医薬品安全管理院の技術支援により、すでに多数の病院・診療所がこの機能を導入済みだ。
食薬処は先に2024年6月、フェンタニル錠剤・パッチ剤について投与内訳の確認を義務化し、2025年6月には処方量が着実に増えている注意欠如・多動性障害(ADHD)治療薬メチルフェニデートを勧告対象に指定した。その結果、フェンタニルの処方量は義務化以後の1年間で前年同期比16.9%減少し、メチルフェニデートについても投与内訳を照会する医師の比率が目に見えて増加した。
食薬処は今後も、ゾルピデムなど誤用・乱用の懸念がある医療用麻薬類を中心に投与内訳確認制度を段階的に拡大する方針だ。医療界との協議を経て対象と時期、方法を精緻に調整し、医療用麻薬類をより安全かつ適正に使用できる環境を整える計画である。
カン・ベグォン食薬処麻薬安全企画官は「体重減量や美容目的で食欲抑制剤を服用するうちに医療用麻薬類に中毒する事態を予防するための措置だ」と述べ、「施行初期は診療時間がやや増える可能性があるが、誤用・乱用防止に向けた医療陣の自主的な参加と協力を期待する」と語った。