李在明大統領が16日、食品医薬品安全処の業務報告で「バイオ医薬品や医療機器などの許可・審査にスピードを付け、世界で最も速く審査処理できるようにせよ」と述べ、許可・審査体制全般の革新を求めた。
李大統領はこの日午後、政府セジョンコンベンションセンターで開かれた食薬処の業務報告で、治療剤・新薬をはじめとする医薬品と医療機器の許可・審査期間に関し「安全性を前提に最短期間へと短縮する方策を推進せよ」とし、「これを下支えする人員拡充も併行して進めよ」と注文した。これは2024年9月に開かれた「バイオ革新討論会」で直接指示した事項の履行状況を点検する次元である。
これに対しオ・ユギョン食薬処長は「安全を最優先しながらも許可・審査のスピードを画期的に縮める」と述べ、「米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）に比べ相対的に遅れていた審査体制を改善し、従来の平均420日から世界最短水準である240日以内に処理する体制を構築する」と明らかにした。続けて「AIを活用し、食品・医薬行政全般の革新を実現する」と語った。
食薬処は許可・審査期間の短縮に向け、新薬許可審査の手数料を従来の883万ウォンから最大4億1000万ウォンへと引き上げた。引き上げた手数料は、治験受託機関（CRO）経験者など専門人材の拡充に活用する計画だ。
オ処長は「207人規模の1次採用人員を確定し、来年1月から公募を実施する予定だ」とし、「来年に2次採用も続ける」と説明した。これに対し李大統領は「スピードを上げなければならない」として早期の成果を強調した。
AIを基盤とした行政革新策も主要報告内容として盛り込まれた。オ処長は、▲麻薬類・違法医薬品のオンライン販売をリアルタイムで監視する「オンラインAIカプス」▲有害な輸入食品を精密に遮断する「AI輸入検査官」▲異物検出の精度を高める「AI異物調査官」の導入計画を示した。食薬処はAI医療機器の商用化に向け、来年に150億ウォンを投入する方針だ。
李大統領は麻薬類の安全管理強化策も点検した。食薬処は医療用麻薬類の乱用防止・体制の強化はもちろん、予防・リハビリ支援策も併せて報告した。
遺伝子組換え生物（GMO）表示制度に関しては、消費者の知る権利を強調した。李大統領は「自分が食べる食品が遺伝子操作食品なのか自然状態の食料なのかを知り、判断できなければならない」と述べた。オ処長は「現在、国内で食薬処が許可した遺伝子操作穀物は6種類であり、次世代シーケンサー（次世代塩基配列解析）を通じて未許可品種の流入は遮断されている」と説明した。
一方、李大統領は2024年9月に国家情報資源管理院の火災で行政システムの障害が発生した当時、食薬処が食品・医薬品・医療機器の民願窓口を分けて運営した点に言及し、「危機状況で現場対応を迅速かつ適切に行った」と評価した。