鍾根堂の子会社であるKyongbo Pharmaceuticalは、最近ヨンインに前臨床研究用試料を生産する「抗体薬物複合体(ADC)研究センター」を整備し、開所式を行ったと15日に明らかにした。
ヨンイン市ギフングに位置するKyongbo PharmaceuticalのADC研究センターは約2925㎡規模で、前臨床試験のための原薬(DS)から国内初の最終製品(DP)生産ラインまで、バリューチェーン全体を網羅するADC受託開発製造(CDMO)システムを備えており、2026年初めから生産を開始する予定である。
とりわけチュンナム・アサンに約855億ウォンを投資して建設中のADC生産工場が完成すれば、2027年末からは第1相〜第3相試験向けの試料とADC最終製品まで生産が可能になる。会社は前臨床研究から商業化までADC医薬品のワンストップ供給網の構築を見込んでいる。
Kyongbo Pharmaceuticalは、ADC研究センターでADCのプロセス開発と量産のためのスケールアップ、前臨床試料の製造を通じてADCプラットフォームを体系化し、顧客企業への技術移転が安定的かつ効率的に行われるシステムを整える方針である。
DSパイロット生産設備は、シングルユース方式(Single-use)とマルチユース方式(Multi-use)の両システムを適用できるよう柔軟な構造で設計した。DP生産設備は、バイアル(瓶)充填から凍結乾燥まで全工程を外部に露出させない密閉型で運用し、品質と安全性を高める予定である。
Kyongbo Pharmaceuticalのキム・テヨン代表は「ADC研究センターは、国内で唯一、前臨床用の原薬から最終製品まで供給するADC CDMO施設だ」と述べ、「ADC生産工場とともにワンストップ供給網を構築し、国内のADC開発企業やバイオベンチャーが中国や米国、欧州などで臨床試料を製作する際にかかる時間と費用の負担を減らし、国内の製薬・バイオ産業に寄与したい」と語った。