「4期の転移性胃がん患者に対する免疫チェックポイント阻害薬の治療はすでに標準療法として定着している。だが免疫チェックポイント阻害薬が、切除手術が可能な初期胃がん患者の生存率も有意に高められることを確認できたのは今回が初めてである。」

米国メモリアル・スローン・ケタリングがんセンター(MSKCC)のイェレナ・ヤンジギアン医師は6日(現地時間)、シンガポールで開かれた「欧州臨床腫瘍学会アジア(ESMO ASIA 2025)」で韓国の記者団と会い、このように語った.

ヤンジギアン教授はアストラゼネカが実施したグローバル第3相試験「マッターホルン(MATTERHORN)」を率いた責任研究者である。今回の試験は、遠隔転移のない初期胃がんおよび胃食道接合部(GEJ)腺がん患者を対象に、標準化学療法(FLOT、フルオロウラシル・ロイコボリン・オキサリプラチン・ドセタキセル)に免疫チェックポイント阻害薬を併用した場合に生存率が高まるかを評価した。研究で用いた免疫チェックポイント阻害薬は「インフィンジ(Imfinzi、一般名デュルバルマブ)」である。

教授は「近年は米欧だけでなくアジアでも『手術のみでの完治は難しい』との認識が広がっている。追加の治療戦略が必要な理由だ」と研究の背景を説明した。続けて「本研究は手術前に化学療法と免疫療法の併用を行い、手術後も同じレジメンを継続する戦略が生存率の向上につながることを示した」と強調した。

学会でヤンジギアン教授は、治験に参加した韓国・日本・台湾の患者に対しても同様の併用療法が優れた効果を示したと発表した。教授は「米食品医薬品局(FDA)は先ごろ、切除可能な胃がん・胃食道接合部腺がん患者に本療法を用いることを承認した」と述べ、「アジア・米国・欧州の治療戦略を統一することは極めて重要だ。胃がんは毎年世界で約120万人が診断されるだけに、社会経済的な疾患負担が大きいからだ」と語った。

米国メモリアル・スローン・ケタリングがんセンター(MSKCC)の腫瘍内科医、イェレナ・ヤンジギアンが6日(現地時間)にシンガポールで開かれた「欧州腫瘍学会アジア(ESMO ASIA 2025)」で韓国メディアと会見し、インタビューに応じている。/シンガポール=パク・スヒョン記者

研究では、化学療法と免疫療法の併用は病理学的完全奏効率(pCR)、無イベント生存(EFS)、全生存(OS)などの主要指標で化学療法単独に対する優越性を立証した。ヤンジギアン教授は「併用療法を用いた患者のおよそ19%でがんが完全に消失した」とし、「放射線治療なしに化学療法と免疫療法のみでこの数値が得られたのは初めてだ」と説明した。

併用療法は患者の手術適合性も低下させなかった。教授は「患者と医療陣は『手術を遅らせると後で手術が難しくなるのではないか』と心配するが、実際はその逆だ」と述べ、「併用療法で患者の免疫系を強化すれば、手術後も腫瘍抑制力が維持される」と語った。続けて「研究でも手術前に1〜2回の併用療法を行った後、アルブミン値の上昇など体の状態が速やかに改善し、手術によりよく耐える患者が多かった」と付け加えた。

効果はすべての年齢層で同様に現れた。教授は「研究には18歳から84歳までが参加したが、65歳以上の高齢層でも良好な結果が出た」と述べた。ただし「アジアの患者は代謝特性上、白血球減少症、特に好中球減少症の発生率が他地域の患者より高かった」とした。

このためアジアの医療陣は初期から白血球増加因子の注射を積極的に用いる戦略を広く採用している。ヤンジギアン教授は「体力の弱い患者はFLOT(標準化学療法)の用量を当初やや下げるのも一つの方法だ」とし、「腫瘍縮小の要は化学療法と免疫療法の組み合わせであるため、初期のFLOT用量調整は大きな問題にならない。その後に輸液療法や白血球増加因子の注射などを併用すれば、大半の患者が治療過程に十分耐えられる」と説明した。

併用療法はとりわけ手術前に効果があるという。腫瘍が残存している状態であれば免疫系がより多くの抗原を「学習」し、T細胞(免疫細胞)の反応を最大化できるからである。ヤンジギアン教授は「びまん型(diffuse)の胃がんや印環細胞癌(signet-ring cell carcinoma)の場合、2期(T2)であっても必ず手術前の併用療法を勧める」と述べた。

また「アジアの患者は伝統的にヘリコバクター感染に関連する『下部胃がん』が多く、切除手術後も比較的回復が容易だったが、近年は近位部(食道に近い胃上部)・胃食道接合部(GEJ)のがんが増加する傾向にある」と述べ、「こうした患者は手術後の回復がはるかに難しいため、手術前に併用療法で腫瘍のサイズを縮小することが重要だ」とした。

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