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セル트リオンの自己免疫疾患治療薬「レムシマ注」が2年連続で韓国の医薬品生産額1位を占めた。

14日、製薬・バイオ業界と統計庁の国家統計ポータル(KOSIS)によると、今年9月基準で「レムシマ注100mg」の昨年の生産額は約3800億ウォンと集計された。韓国の上位20品目の医薬品の中で最も高い水準である。レムシマ注は2023年にも約2300億ウォンの生産額で1位を記録した。1年で生産額が約63%増加した。

レムシマはセルトリオンが世界で初めて開発した抗体バイオシミラーで、クローン病・強直性脊椎炎・潰瘍性大腸炎・リウマチ性関節炎など自己免疫疾患の治療に使用される。昨年のグローバル売上高は1兆ウォンを上回った。

生産額の2位と3位はそれぞれHKイノエンの「ケイキャップ錠50mg」と大熊製薬の「ナボタ注」が占めた。2製品の昨年の生産額はそれぞれ約1730億ウォン、1700億ウォンで、2023年には生産額基準で5位と6位だった。

ケイキャップはカリウム競合型胃酸分泌抑制薬(P-CAB)系の胃食道逆流症治療薬で、韓国で30番目の新薬である。2019年の韓国発売以降、今年上半期までの累計処方額は8101億ウォンを記録した。最近、米国の第3相臨床に成功し、FDA承認申請を控えている。

ナボタはボツリヌス毒素製剤で2014年に韓国で発売された。2019年にアジアで初めて米国FDAの承認を受けた。現在、北米・南米・欧州・アジア・オセアニアなど複数の地域で承認を取得し、最近では中東・北アフリカ(MENA)20カ国のうち10カ国へ進出した。

2023年の生産額基準で2位と3位は東亜STの成長ホルモン剤「グロトロピンツー注射液カートリッジ」とLG化学の「ユートロピンエスフェン注」だった。

KOSISによると、医薬品生産業者数と生産額も増加傾向を示した。原料医薬品の生産業者は昨年315カ所で前年対比6.4%増え、生産額は約4兆ウォンで16.8%増加した。完成医薬品の生産業者数は400カ所で小幅に減少したが、生産額は28兆4600億ウォンで5.9%増えた。

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