セルトリオンハージュマ皮下投与を来年上半期に申請へ

セル트リオンの抗がん剤ハージュマを皮下投与（SC）で5分以内に投与できる見通しだ。セルトリオンは来年上半期にハージュマの皮下投与製剤の追加承認申請を国内外の規制当局に提出する計画だと8日に明らかにした。

ハージュマは従来、医療陣が静脈注射で投与すると約90分かかった。セルトリオンは皮下組織に存在するヒアルロン酸を分解し薬剤が迅速に吸収されるようにする技術をハージュマに適用した。これにより投与時間は5分に短縮される。セルトリオンは2月にハージュマ皮下投与に関する臨床試験を実施し、患者への投与を完了した。

同社はバイオシミラー（バイオ医薬品の後発薬）と新薬のパイプラインに皮下投与技術を適用する計画だ。外部顧客を対象に、静脈注射の治療薬を皮下投与製剤に変更する受託製造（CMO）事業を拡大する。同社は商業生産インフラと主要規制当局での承認実績を基に、受託製造サービスを提供できると説明した。

セルトリオン関係者は「患者の利便性と病医院の運営効率を高めるため、グローバル製薬企業が皮下投与技術に関心を持っている」と述べ、「ハージュマの皮下投与製剤の開発が完了すれば、外部顧客を対象に関連サービスを提供できるはずだ」と語った。