アストラゼネカの免疫抗がん剤「インフィンジ（Imfinzi・有効成分デュルバルマブ）」を標準抗がん化学療法（FLOT、フルオロウラシル・ロイコボリン・オキサリプラチン・ドセタキセル）と併用する術前後治療が、アジアの胃がん患者でも病勢進行と再発を遅らせ、生存率を高めることが示された。
アストラゼネカは6日（現地時間）、シンガポールで開かれた「欧州臨床腫瘍学会 アジア（ESMO ASIA 2025）」で、胃がん分野のグローバル第3相試験「マッターホルン（MATTERHORN）」のアジア患者におけるサブグループ解析結果を発表し、こう明らかにした。
研究を主導した米国メモリアルスローンケタリングがんセンター（MSKCC）のイェレナ・ヤンジギアン（Yelena Y. Janjigian）腫瘍内科医は「インフィンジ併用療法の効果がグローバル試験結果と一貫して示された」と語った。
マッターホルン試験は、手術可能なステージ2〜4の胃がんおよび胃食道接合部（GEJ）腺がん患者を対象に、FLOT化学療法にインフィンジを追加した場合に無再発生存期間（EFS）と全生存（OS）が改善するかを評価した研究である。
インフィンジは、免疫細胞ががん細胞を攻撃できなくするPD-L1シグナルを遮断し、T細胞（免疫細胞）が再び攻撃できるようにする。米国ではすでに手術可能な早期および局所進行の胃がん・胃食道接合部（GEJ）腺がん患者向けに承認されている治療で、術前の新補助療法、術後の補助療法、その後の単独療法として用いられる。
◇インフィンジ＋FLOT併用、グローバル試験で再発・死亡リスク低減を立証
当該試験は948人の患者をインフィンジ＋FLOT併用群とプラセボ＋FLOT比較群に無作為に割り付けて実施した。手術前に2回FLOTを併用した後、手術後に最大12回までインフィンジまたはプラセボを投与した。
中間解析でインフィンジ併用群の無イベント生存期間は中央値に到達しなかった。プラセボ比較群は32.8カ月だった。24カ月無イベント生存率（EFS）はそれぞれ67.4%と58.5%だった。インフィンジ併用群のイベント発生または死亡のリスクはプラセボ比較群より29%低かったことが示された。
24カ月時点の全生存率（OS）はそれぞれ75.7%と70.4%だった。このときインフィンジ併用群の死亡リスクはプラセボ比較群より22%低かった。
◇アジア患者でも同様…韓国・日本・台湾の180人を分析
アジアのサブグループ解析対象は日本、韓国、台湾の患者180人だった。全身状態（ECOG PS）が0の患者や、T4期、胃がん、リンパ節陽性の患者が多数含まれた。
無イベント生存期間の中央値は両群とも到達しなかった。24カ月EFSはインフィンジ併用群72.1%、プラセボ比較群64.2%で、グローバル全体集団（67.4%、58.5%）より高かった。
病理学的完全奏効率（pCR）はインフィンジ併用群18.9%で、プラセボ比較群5.6%より約3〜4倍高かった。インフィンジ併用群のイベント発生または死亡リスクもプラセボ比較群より26%低かった。
インフィンジ併用群とプラセボ比較群のいずれも、グレード3〜4以上の重篤な反応発現率は87.8%と87.5%で類似しており、最も一般的な副作用は好中球減少症で、アジアの患者の約69%に見られた。グローバル全体集団では71〜72%水準で、これよりやや高かった。
◇韓国は早期発見率が高くても再発リスクは依然…インフィンジ併用に注目
世界保健機関（WHO）によると、胃がんは世界で5番目に診断数が多いがんで、死亡原因でも5位を占める。胃がんの90〜95%は胃粘膜から始まる腺がんで、初期症状がほとんどないため、診断時にはすでに進行している場合が多い。
韓国では国家検診の恩恵で早期発見率が高く、死亡率が低い。2022年時点で胃がんは新規確定診断数が5位、5年相対生存率は67〜69%で米国（37.9%）よりはるかに高い。ただし手術後の60%以上は2年以内に再発するリスクがあり、早期再発の防止戦略が重要である。