イルドン製薬が第3世代胃腸薬とされるカリウム競合型胃酸分泌抑制薬（P-CAB）の商業化準備に乗り出した。第3世代胃腸薬はHKイノエンの「ケイキャップ」が市場シェア1位を記録しており、大熊製薬の「ペクスクル」、第一（ジェイル）薬品の「ザキュボ」が競っている。イルドン製薬が後発で参入し、4強体制が予告される。
6日、製薬業界によると、イルドン製薬は最近、子会社ユノビアでP-CAB候補物質「パドプラザン」技術を導入する契約を約94億ウォンで締結した。ユノビアはテウォン製薬とP-CAB候補物質を共同開発しており、臨床第3相段階にある。イルドン製薬はP-CABの商業化を前に、子会社ユノビアが保有しているパドプラザン資産の権利を取り戻した。
先にイルドン製薬は2021年にP-CAB候補物質を開発し、新薬開発を専担する子会社ユノビアを設立して2023年に臨床第1相を終えた。その後、テウォン製薬がライセンス契約を結び、臨床第2相から参画して今年10月に臨床第3相の承認を受けた。
イルドン製薬とテウォン製薬が第3世代胃腸薬の開発に成功して新薬承認を受ければ、同一物質でそれぞれ異なる薬を製造・販売できる。グローバル製薬企業もこのように新薬を共同開発し、別々に販売している。イルドン製薬関係者は「国内ではテウォン製薬と同じ臨床データを基に別の製品を披露できる」と述べ、「海外販売権は自社が保有している」と語った。
韓国で10人に1人が患う逆流性食道炎は、みぞおちに酸っぱい液が込み上げる疾患である。過去の第1世代治療薬では胃酸を中和する制酸剤を使用した。第2世代胃腸薬はプロトンポンプ阻害薬（PPI）を用いた。胃壁で酸を分泌するポンプ活動を遮断する方式だ。ただしポンプを塞ぐまでに時間がかかり、投与後30分は経ってから効果が出た。薬効の持続時間が短く、就寝中に胃酸が分泌される夜間の胸やけ症状があった。
第3世代胃腸薬であるP-CABはカリウムの作用を阻害して胃酸分泌を抑える。薬効の発現が速く、夜間の胸やけを心配しなくてよい。医薬品市場調査会社ユビストによると、国内P-CABの処方実績は2019年の304億ウォンから昨年は2792億ウォンへ増加した。
HKイノエンが2019年に披露した国内30号新薬「ケイキャップ」はP-CAB市場でシェア1位を記録している。ケイキャップは今年上半期の累計処方が8100億ウォンを記録した。今年第3四半期基準でHKイノエンの売上の5分の1を担っている。ケイキャップは中国、中東、インド、南米などに進出しており、米食品医薬品局（FDA）承認を目標としている。
大熊製薬は2022年7月に国内34号新薬「ペクスクル」を発売した。ペクスクルは食前食後を問わず服用でき、1回の服用でも薬効が長く続く。ユビストによると、ペクスクルは今年10月までの累計売上が2190億ウォンを記録した。40mg、10mgに続き、最近20mgを発売して製品を拡充した。
第一（ジェイル）薬品は子会社Onconic Therapeuticsが開発した「ザキュボ」を昨年10月に披露した。保険償還価格は20mgで911ウォンと比較的安価だ。10月には高齢患者のために水なしで口中で溶かして服用できる剤形にして食品医薬品安全処から承認を受けた。8月には中国でザキュボの品目許可を申請した。
製薬業界関係者は「国内だけでなく海外でも第3世代胃腸薬への需要が高まっている」と述べ、「市場が成長する分だけシェア確保の競争が激しい」と語った。