ハンミ薬品は30日、지난5〜9日（現地時間）に米国メリーランド州ナショナルハーバーで開催された免疫腫瘍学会（SITC）で「LAPS IL-2アナログ（HM16390）」の研究成果と臨床経過など計4件のポスターを発表したと明らかにした。
HM16390は免疫細胞の分化・増殖を調節するインターロイキン-2（IL-2）を再設計したIL-2結合体ベースの免疫腫瘍治療薬である。会社は薬物投与サイクル当たり1回の皮下投与が可能な持続型製剤として開発しており、自社プラットフォーム技術「ラプスカバリー」を適用して治療有効性と安全性の強化を目標としている。
ハンミ薬品は今回の学会で、HM16390が最適化されたIL-2アルファ受容体結合力に基づき、腫瘍組織ではなく血中で制御性T細胞（Treg）を一時的・選択的に増加させる機序を解明したと説明した。これにより過度な免疫反応を緩和して全身毒性を低減する作用を、Treg欠乏モデルを通じて確認したという。
また別の研究では、IL-2アルファ受容体結合力のない変異体と比較した結果、HM16390でのみ腫瘍特異的CD8+T細胞（TST）が有意に増加し、これらの大半が活性化された形でPD-1を発現する特徴を示したとした。会社はこれを根拠に、HM16390の受容体結合特性が安全性だけでなく抗腫瘍有効性にも寄与すると評価した。
ハンミ薬品はKAISTバイオ及び脳工学科のチェ・ジョンギュン教授研究チームとともに、MSDの抗PD-1免疫腫瘍治療薬キイトルーダ（ペムブロリズマブ）との併用臨床前に、治療反応予測のための免疫反応バイオマーカー発掘研究結果も公開した。研究チームは約5000人（9個のがん種）の血液・腫瘍組織トランスクリプトームデータと約600人（5個のがん種）の単一細胞トランスクリプトームデータを統合解析し、IL-2関連免疫シグナル経路とT細胞特性が免疫チェックポイント阻害薬の反応性と関連するとの結論を導いた。
ハンミ薬品は学会でHM16390の臨床研究背景、設計、進捗状況も紹介した。現在グローバル第1相は単独投与群の用量漸増パートが進行中であり、来年上半期にキイトルーダ併用投与群へ拡大する計画である。
チェ・インヨン ハンミ薬品R&Dセンター長（専務）は「HM16390は抗腫瘍有効性と安全性を同時に確保するよう設計した次世代免疫調節抗がん新薬だ」と述べ、「多様ながん種で幅広い適用可能性を検討しており、強力な免疫反応を誘導しながらも副作用を最小化した有望な候補物質だ」と語った。