セルトリオンが眼科バイオシミラー「アイデンジェルト」をカナダ承認

セルトリオンはカナダ保健省から眼科疾患治療薬「アイデンジェルト（開発名CT-P42）」の販売許可を取得したと28日に明らかにした。アイデンジェルトは「アイリーア（成分名アフリベルセプト）」のバイオシミラーである。

今回の承認により、セルトリオンは成人を対象とする新生血管（湿性）加齢黄斑変性（wAMD）、網膜静脈閉塞（RVO）に起因する黄斑浮腫、糖尿病黄斑浮腫（DME）、近視性脈絡膜新生血管（myopic CNV）など、オリジナル医薬品が保有する主要な適応症全般について承認を得た。承認された製剤形はバイアルとプレフィルドシリンジ（PFS）の2種類である。

セルトリオンはカナダで自己免疫疾患、抗がん、アレルギー、骨疾患など多様な治療領域の製品群を確保してきた。会社は今回の眼科治療薬の承認でポートフォリオを拡大し、現地での市場影響力も強化されると期待している。

アイデンジェルトのオリジナル医薬品であるアイリーアは前年にグローバル売上95億2300万ドル（約13兆3322億ウォン）を記録した。

セルトリオンは「北米市場で相次いで製品ポートフォリオを拡大し競争力を強化している」と述べ、「カナダの承認を契機に米国とともに北米の二大市場での地位を強化し、残る商業化手続きを速やかに終え、売上拡大を推進する」と語った。