AI（人工知能）基盤の皮膚再生プラットフォーム企業であるROKITヘルスケアが急速な上昇基調を続けている。
26日にKOSDAQ市場で終値は7万5500ウォンとなり、前日比10.87%上昇した。取引時間中には7万6400ウォンまで上昇し、52週高値を更新した。時価総額は1兆ウォンを超えた。
直近1カ月間で株価は3万5000ウォン台から7万5000ウォン台へ跳ね上がり、2倍以上上昇した。
ROKITヘルスケアはセルトリオンヘルスケア社長出身のユソクファン代表が2012年に設立した。今年5月に技術特例で上場し、公募価格は1万1000ウォンで初日に時価総額1426億ウォンを記録した。
同社の皮膚再生プラットフォームは▲患部自動モデリングソフトウェア ▲3Dバイオプリンター ▲患者組織ベースのバイオインク（細胞・支持体を混合した生体物質）製作キットなどで実装される。損傷部位の「空いた場所を満たす新しい家」を3Dプリンターで先に作り、その家を患者自身の細胞で満たして傷が自ら成長し回復できるよう支援する仕組みだ。
とりわけ糖尿病性足潰瘍（糖尿病足）の治療に適用され注目されている。先月には米国の三次病院で公的保険も受領した。CPTコード（米国の病院・医療従事者が保険会社に診療費を請求する際に用いる標準コード）として分類された。中東・欧州など各国の保健当局は、米国のCPTコード適用事例を根拠にAI再生治療の経済的・臨床的有用性を評価する可能性が高い。
同社はこれまでに韓国を除く46カ国と保有技術プラットフォームの販売契約を完了しており、2027年までに商用化国を72カ国へ拡大する目標だ。
◇中国特許→プラットフォーム発売→臨床承認…連続好材料に市場が「集中」
株価急騰の直接的な触媒は国内の糖尿病足再生治療の臨床開始承認だ。ROKITヘルスケアの保有技術が韓国保健医療研究院の革新医療技術トラックに上がり、新医療技術評価の準備に入った。
今回承認を受けた技術は「3Dバイオプリンティング基盤の自己微小脂肪組織を用いた創傷治療」で、国内では初の試みである。会社は大規模臨床を進め、早期の健康保険収載を推進する計画だ。
21日には組織再生フィブリン活性プラットフォーム「AI-FRESH」を発売し、市場の関心を集めた。このプラットフォームは、患者の血液から特定成分を分離・活性化した後、AI基盤の画像・臨床データを用いて疼痛および機能低下部位を特定し、フィブリン活性注射（組織のリモデリングを促進し創傷回復と疼痛緩和を助ける注射治療）を投与する方式で作動する。
初期の適用分野は糖尿病足、腱板部分断裂、慢性疼痛などだ。既存の皮膚再生プラットフォームと併用する場合、手術前後の回復期間短縮効果が期待され、業界では「回復・疼痛管理まで含むエコシステムを構築し、中長期のモメンタムが強化された」との評価が出ている。
17日にはバイオプリンティング技術の中国特許登録の知らせが伝わり、時価総額が1兆ウォン台を突破した。国際糖尿病連盟（IDF）によると、中国は糖尿病患者が約1億4798万人に達する世界最大の糖尿病足市場だ。
会社関係者は「中国で糖尿病足再生パッチだけでなく、多様な臓器再生プラットフォーム事業まで推進する基盤を整えた」と説明した。
ROKITヘルスケアの皮膚再生プラットフォームは現在、糖尿病足だけでなく熱傷、皮膚がん治療にも使われている。会社はここからさらに、軟骨、腎臓、心臓治療へと領域拡大を図っている。軟骨は9月から韓国、米国、南米などで臨床を開始した。腎臓は国内で前臨床を進行中で、心臓は13日に国内前臨床の着手計画を明らかにした。
カンシオン韓国投資証券研究員は「軟骨再生キットは糖尿病足に比べ販売単価が数倍高いと予想される」とし「商用化時には売上拡大と利益率改善を主導する見通しだ」と述べた。
◇株価疾走の中で「本業の体力」は課題…米民間保険市場への進出に注目
大型イベントが短期間に集中して株価は急速に上昇したが、ROKITヘルスケアは依然として営業損失を計上している。
ただし赤字幅は縮小傾向だ。2022年は-139億ウォン、2023年は-74億ウォン、2024年は-56億ウォンを記録した。
一部では通年の黒字転換の可能性にも慎重ながら言及されている。長らく企業価値のディスカウント要因と指摘されてきた資本蚕食（純資産がマイナスの状態）を解消し、売上も堅調に伸びているためだ。
ROKITヘルスケアは今年上半期の連結基準の資本総計が84億ウォンで、第1四半期末の-775億ウォンから黒字に転じた。売上は2022年92億ウォン、2023年124億ウォン、2024年131億ウォンを記録した。今年第3四半期累計の売上は167億ウォン、営業損失は1億4744万ウォンだ。
同社は今年の通年売上を230億ウォンと見込む。来年は売上400億ウォンに挑む。プラットフォーム事業の売上高は昨年の2倍を超える96億8000万ウォンと設定した。プラットフォーム事業の主な売上の柱はバイオプリンターとキットの販売だ。関連売上高は2023年21億8700万ウォンから昨年45億800万ウォンへ拡大した。
しかし、規制環境、保険償還単価（医療保険で認められる治療費水準）、臨床試験の結果によって状況が変わり得る点は依然として変数とみなされる。
ROKITヘルスケア関係者は「国内の糖尿病足再生治療の臨床で良い結果が出ることを期待している」とし「現在、米国の民間保険市場への進出も積極的に準備している」と語った。