食品医薬品安全処が507品目の医薬品特許情報を公開

食品医薬品安全処は、今後3年以内に資料保護および再審査期間が終了する医薬品507品目（重複含む）の特許情報をホームページに公開したと25日明らかにした。韓国製薬会社が後発医薬品（ジェネリック）開発戦略を立てるのに資する措置である。

今回公開された情報は、品目別の製品名、企業名、主成分、資料保護・再審査終了日、特許登載の有無、特許番号と満了日、生産・輸入実績などである。

現行制度上、後発医薬品はオリジナル医薬品の資料保護期間または再審査期間が終了した後にのみ承認申請が可能である。これにより製薬会社は、公開された特許情報を活用して特許回避戦略や特許無効戦略などを事前に準備できる。

食品医薬品安全処はこれとは別に、生産・輸入実績上位5品目（フェクスプラザン製剤、ボツリヌス製剤など）については、登載特許のほかに当該成分に関連する未登載特許情報も追加で提供する。