サムスンバイオロジクスから人的分割されたサムスンエピスホールディングスが24日に有価証券市場へ再上場した。業界は今回の分割・再編を「サムスン・バイオ2.0の出発点」とみる。生産中心のサムスンバイオロジクスと異なり、サムスンエピスホールディングスが新薬パイプライン確保のための戦略的橋頭堡の役割を担い、グループのバイオ事業が再定義されたためである。
サムスンエピスホールディングスは中間持株会社の性格を持つ会社で、直接的な事業は行わない。主な収益源は子会社サムスンバイオエピスからの配当になる見通しだ。サムスンバイオエピスの成長性と配当余力は十分だが、キャッシュフローと借入負担を勘案すれば、親会社に必要な資金を無制限に供給するのは難しいという点で財務的ジレンマが提起される。
サムスンエピスホールディングスはこの日61万1000ウォンで取引を開始した後、午前10時8分時点で49万7000ウォンまで下落し、11万4000ウォン（18.66%）安となって軟調に推移している。人的分割直後には親会社と新設法人の価値が再算定される過程で短期的な需給不安が発生し、株価のボラティリティが高まる場合が多い。とりわけ新薬開発事業は成功確率が低く、投入コストが長期間累積する特性上、短期業績の変動性が大きいという点が投資心理を萎縮させる要因として挙げられる。
キムソナ・ハナ証券研究員は「新薬開発で利益変動性が大きいエピス事業部が分離された分、サムスンバイオロジクスの企業価値はむしろ安定的な右肩上がりの推移を示すと期待される」と述べた。
◇サムスン、新薬開発の三角構造を構築…戦略・技術・商業化の『特化型分業』
サムスンの目標は基盤技術の開発から臨床・承認までを一つの体系の中でつなぐ「サムスン式新薬開発構造」を作ることだ。サムスンエピスホールディングスは持株会社の形態で子会社持分管理と新規投資事業を専担し、1日に発足すると同時にサムスンバイオエピスを編入し、11日には新薬プラットフォーム研究組織であるEPIS NexLabを新設した。
要約するとサムスンエピスホールディングス（戦略）—EPIS NexLab（プラットフォーム）—サムスンバイオエピス（開発・臨床・承認）へとつながる構造である。サムスンバイオエピス関係者は「EPIS NexLabがプラットフォーム技術を作れば、サムスンバイオエピスがこれを基に直接新薬を開発するか、外部へ技術移転（ライセンスアウト）するか、共同開発するなど多様な方式で商業化できる」と説明した。
このような戦略の基盤には、サムスンバイオエピスが13年間で蓄積したバイオシミラーの成果がある。会社はグローバルブロックバスターのバイオ医薬品11種のバイオシミラーを開発・発売し、昨年は売上1兆5377億ウォン・営業利益4354億ウォンと創業以来の最高業績を出した。
新設されたEPIS NexLabはまずペプチドベースのプラットフォーム技術開発に着手する。ペプチドはアミノ酸が短く連結した構造で、薬物送達効率を高めたり新たな新薬候補を発掘するのに用いられる。ただし開発方向の詳細は公開しなかった。
長期的には抗体薬物複合体（ADC）分野で活用する二重抗体プラットフォームの開発も検討中である。ADCは毒性制御・ドラッグデリバリー技術・量産工程のすべてが要求される難度の高い領域で、単一パイプラインの臨床費用だけで数千億ウォンに達するとされる。
◇サムスンバイオエピス、持株内の『キャッシュエンジン』…成長と資金負担が同時進行
肝要なのは資金の確保だ。サムスンエピスホールディングスは分割過程で確保した1000億ウォンをEPIS NexLabに投入する計画である。しかし業界では1000億ウォンは初期プラットフォーム構築には十分だが、新薬パイプライン確保には不足する規模だとの分析が出ている。
ハンヒョンソプ・韓国科学技術研究院（KIST）責任研究員は「1000億ウォンは中核研究人材の確保、研究インフラ構築、ペプチドプラットフォームの概念実証を実施するのに必要な資源を確保するには十分だが、プラットフォームの完成と候補物質創出、ライセンスアウトを含む商業化段階まで全過程を包含するには不足する」と述べ、「プラットフォームの価値化を実現し、ADCプラットフォーム開発のようなモダリティ領域へ拡張するには追加資金の投入と戦略的資源配分が不可欠だろう」と語った。
問題は他の調達手段が容易でない点である。資産を担保とする銀行借入も難しい。サムスンエピスホールディングスが人的分割当時に不動産資産を承継しなかったためだ。資本市場での調達もサムスン物産・サムスン電子などと連なる支配構造の特性上、容易ではないとの評価が出ている。
このためサムスンバイオエピスが資金を補う可能性が取り沙汰されている。サムスンバイオエピスは昨年末基準で未処分利益剰余金7037億ウォンを保有しており、配当余力は十分な水準だ。
成長基調も続いている。売上は2022年の9414億ウォンから昨年は1兆5377億ウォンへ拡大し、営業利益は同期間に2315億ウォンから4354億ウォンへ拡大した。今年第3四半期の売上は4410億ウォン、営業利益は1290億ウォンで、前年同期比でそれぞれ1107億ウォン、611億ウォン増加した。
ただし現金同等物578億ウォン、総借入金4224億ウォンなど自社の財務負担も小さくなく、今後20件以上の新製品発売とADC新薬開発など自社のR&D投資も継続的に拡大する必要がある状況だ。サムスンバイオエピスはこれまでも経常研究費を2023年の631億ウォンから2024年は1106億ウォンへと75.3%増やした経緯がある。
これにより市場の関心はサムスンバイオエピスの上場可否に集まっている。非上場会社の特性上、市場で直接資金を調達できる手段が多くないためだ。
サムスンバイオエピス関係者は「今後5年間は取引所と事前に合意された最小猶予期間であり、上場は不可能だ」とし「その後は必要に応じて上場を検討することもできる」と述べた。初期資金不足の懸念については「1000億ウォンでもどう運用するかによって変わり得る」とし「当初は費用を極めて抑制して使う可能性が高い」とした。