韓国GSKは呼吸器合胞体ウイルス（Respiratory Syncytial Virus, RSV）ワクチン「アレックスヴィ」が食品医薬品安全処（韓国の医薬品規制当局）から対象年齢（適応症）拡大の承認を受けたと20日に明らかにした。
前年12月に60歳以上の成人を対象に承認を受けていたが、今回の承認により50歳以上59歳以下の成人のうちRSVによる下気道疾患（Lower Respiratory Tract Disease, RSV-LRTD）のリスクが高まった人へ対象層が拡大した。
RSV感染症の高リスク群には▲慢性呼吸器疾患患者▲慢性心血管疾患患者▲末期腎疾患患者▲糖尿病患者▲療養院・介護施設居住者などが含まれる。今回の対象年齢拡大は、50〜59歳の成人のうち慢性疾患患者でアレックスヴィ接種後の免疫原性と安全性を60歳以上の成人と比較したグローバル第3相臨床試験の結果を根拠に実施された。
RSV感染症はインフルエンザ、コロナ19と同じ法定4級感染症に属する急性呼吸器感染症である。韓国では10月〜3月に流行し、インフルエンザ並みに感染力が高く、流行期には感染者1人が周辺の約3人を感染させる可能性がある。RSV感染症は全年齢で発生し得るが、高齢者や基礎疾患のある人など高リスク群では肺炎などの重篤な合併症が生じるリスクが大きく、重い場合は入院・死亡に至ることがある。
実際に米国で行われた研究によると、50歳以上の成人ではRSV感染症による入院率が、基礎疾患が1つある場合は基礎疾患がない人に比べて2.7倍、2つ以上ある場合は9倍高いことが示された。
チョソンヨン・カトリック大ソウル聖母病院感染内科教授は「RSV感染症は慢性疾患のある中高年層で肺炎を引き起こす可能性があり、重い場合は集中治療室への入院や死亡まで招き得る呼吸器感染症だ」と述べ、「今回の接種年齢拡大は、これまで予防に空白があった中高年層で疾患負担を減らす転換点になる」と語った。チョソンヨン教授は「RSVワクチンは不活化の季節性インフルエンザワクチンと同時接種が可能なため、病院受診の際に2つのワクチンを同時に接種することも検討できる」と助言した。
クォンヒョンジ・韓国GSKワクチン事業部総括専務は「高齢層だけでなく基礎疾患のある人などRSV感染リスクが高い高リスク群の成人が適時にRSV感染症を予防できるよう医療陣と緊密に協力し、RSV感染症に対する認識向上と予防中心の健康管理文化の拡散に最善を尽くす」と明らかにした。