韓国とアラブ首長国連邦(UAE)の規制当局がバイオヘルス分野で包括的かつ戦略的な協力体制を構築し、両国の医薬品、医療機器、化粧品などの交易を活性化するための協力を強化することを決めた。
食品医薬品安全処は、アラブ首長国連邦(UAE)の医療製品規制機関(Emirates Drug Establishment、EDE)とバイオヘルス分野の包括的協力に関する覚書(MOU)を締結したと19日に明らかにした。
2023年9月に発足したUAE EDEは、UAEにおける医薬品、医療機器、化粧品、健康補助食品などの承認・安全管理などの規制を担う機関である。
今回の覚書締結は、オ・ユギョン食品医薬品安全処長とサイード・ビン・ムバラク・アル・ハジェリUAE EDE理事会議長の二者会談のフォローアップで、18日に李在明大統領とモハメド・ビン・ザイード・アル・ナヒヤーンUAE大統領の首脳会談において両国首脳が立ち会う中で実施された。
MOUに基づき、バイオヘルス分野の共同セミナー・ワークショップ・教育プログラムの開催、規制情報・科学データ・ベストプラクティスなどの情報交換、専門家交流の奨励、規制改革、デジタル転換、安全に関する共同研究の推進、新技術の共同協力プロジェクト開発支援などを進めることにした。食品医薬品安全処は「具体的な履行のため、共同実務団とハイレベル・機関長会議などの協力体制を構築することにした」と伝えた。
特に人工知能(AI)、バイオなどの革新技術と、主力輸出品目である化粧品分野の協力を強化することにした。食品医薬品安全処関係者は「今回の覚書を通じて化粧品分野に対する協力体制を構築したことは重要な成果だ」と述べた。K-ビューティーのブームにより、韓国の化粧品のUAE向け輸出規模は2022年の5,800万ドルから2024年の1億7,100万ドル規模へと、直近3年間で大きく増えた。
食品医薬品安全処によると、UAEを訪問したオ・ユギョン食品医薬品安全処長は、UAE EDEのファティマ・アル・カアビ(Fatima Al Kaabi)総括責任者(Director General)と会い、AI・先端バイオ分野への関心を共有し、両国のバイオヘルス発展、UAEにおける韓国の医療製品の迅速な承認に向けた具体的な協力方策を協議した。
続いてアブダビ幹細胞センター(ADSCC)を訪問し、イエンドリ・ベントゥラCEOと会って、両国の先端バイオ研究技術分野の見通しと成果を共有する懇談会を行い、UAEの細胞・遺伝子治療薬研究開発の現場も視察した。
その後、保健産業振興院UAE支社を訪れ、医療製品・化粧品分野の中東地域への輸出状況、韓国企業の課題などの意見を聴取し、食薬品の輸出イシューが発生した場合には緊密に協力し迅速に対応できる体制を構築することにした。
食品医薬品安全処は「今回の覚書締結を機に、バイオヘルスの規制システムとグローバル進出支援システムを革新し、国際的なプレゼンスを強化して、優れたK-医療製品・化粧品が海外市場に活発に進出できるよう積極的に支援する計画だ」と明らかにした。