14日にKOSDAQ市場で韓国の二重特異性抗体専門企業のABLバイオが取引時間中に一時19万5500ウォンで取引され、52週来高値を更新した。12日、13日に連続でストップ高となり、時価総額は一気に約3兆6000億ウォン増加し、全体の時価総額は9兆ウォンに達した。5月に時価総額3兆ウォンを突破してからわずか半年ぶりである。
今年に入りグローバル製薬企業と相次いで締結した「メガディール」のおかげだ。ABLバイオは12日、米製薬企業イーライリリーと最大3兆8070億ウォン規模の二重特異性抗体プラットフォームの技術移転および共同研究開発契約を締結したと公表した。今回の契約によりABLバイオは契約金4000万ドル（約585億ウォン）を米国反トラスト改善法（HSR Act）などの行政手続き完了後10営業日以内に受領する予定だ。契約金に加え、開発・承認・商業化マイルストン（経常技術料）として最大25億6200万ドル（約3兆7487億ウォン）を受け取る資格も持つ。製品の純売上高に応じた段階別ロイヤルティも支払われる。
プラットフォーム技術は平たく言えば、既存の医薬品開発プロセスに適用して多数の新薬候補物質を迅速に創出できる基盤技術である。二重特異性抗体は二つの異なる抗原を同時に認識して結合するよう設計されたタンパク質であり、二重特異性抗体プラットフォームはこのような抗体を効率的に生産し組み合わせられるようにする中核技術である。
今回の契約対象である「グラブボディ-B」は薬剤が血液脳関門（BBB）を通過するのを助ける技術である。BBBは外部の有害物質が脳に侵入しないよう保護膜の役割を果たす一方で、変性脳疾患の治療薬の場合は薬物送達を妨げる障害物として作用する。グラブボディ-Bはこの関門を選択的に通過するよう設計され、既存治療薬の限界を克服し得る技術として評価されている。
何よりグラブボディ-Bは複数のターゲット候補物質に適用できるよう設計された。シンハン投資証券によると、イーライリリーが保有する中枢神経系（CNS）パイプラインのうち、キスンラ（成分名ドナネマブ）のような抗体治療薬だけでなく、遺伝子ベースの治療薬まで少なくとも五つ以上が適用候補群に挙がる。
ホ・ヘミン キウム証券研究員は「ABLバイオのプラットフォームがイーライリリーの脳疾患治療薬開発戦略で中核的役割を果たすと期待される」と述べ、「キスンラにグラブボディ-Bを組み合わせる場合、効能と安全性の改善はもちろん、特許も延長され得る」と語った。
イ・サンフンABLバイオ代表は「現在グラブボディプラットフォームのグローバルな地位が非常に高い」とし、「肥満や筋疾患など未充足医療ニーズが大きい領域へ適用範囲を拡大していく」と明らかにした。
◇二度目の「メガディール」で実証された技術力…グラブボディプラットフォーム事業化が本格軌道
ABLバイオは4月に英製薬大手GSKと4兆1104億ウォン規模の契約を締結した。グラブボディ-Bを活用して新たなターゲットの新薬候補物質を開発し商業化できる独占権を移転する内容だった。当時、契約金と短期マイルストンとして計7710万ポンド（約1481億ウォン）を受け、このうち契約金は3850万ポンド（約739億ウォン）だった。成果達成に応じて最大20億6300万ポンド（約3兆9623億ウォン）を追加確保できる条件だった。
これに先立つ2022年にはフランスのサノフィと10億6000万ドル（約1兆2720億ウォン）規模の技術移転契約を締結し、契約金として7500万ドル（約900億ウォン）を受領した。当時の契約はグラブボディプラットフォームを適用して導出した候補物質の開発権を移転する方式だった。
サノフィの契約が「個別候補物質」の移転中心だったのに対し、GSKの契約は「プラットフォーム使用権」を付与する形で、規模の面でもGSKの契約がより大きかった。その後イーライリリーとの契約にまでつながり、ABLバイオのプラットフォーム事業化戦略が軌道に乗ったとの評価が出ている。
◇米法人ネオクバイオ設立…グローバルADC開発に始動
ABLバイオは米法人ネオクバイオ（NEOK Bio）設立を機にグローバル市場攻略を本格化している。ネオクバイオはABLバイオが100%の持分を保有する独立法人で、ABL206とABL209の二つの二重特異性抗体ベース抗体薬物複合体（ADC）候補物質の臨床開発と商業化の権利を独自に遂行する。グローバル新薬の開発と商業化の主導権をネオクバイオが直接握るという意味だ。
ABLバイオは年内に米食品医薬品局（FDA）にこの二つの候補物質に関する治験計画書（IND）を提出し、来年中盤に第1相臨床に入ることを目標としている。
ADCはがん細胞を標的とする抗体と強力な抗がん化学物質をリンカー（linker）で連結した次世代抗がん剤だ。抗体が誘導ミサイルのようにがん細胞だけを正確に探し出して薬剤を送達すると、薬剤がその細胞を選択的に破壊して治療効果を高め、正常細胞への副作用を減らす。市場調査会社エバリュエートによると、グローバルADC市場規模は2023年約14兆5500億ウォンから2028年約40兆7400億ウォンへ成長する見通しだ。
代表のイ氏は「ABL206とABL209の第1相臨床入りが差し迫る中、開発権をネオクバイオに移転した」とし、「ネオクバイオはグローバル市場で臨床開発、M&A、IPOなど主要戦略を自律的に推進する計画だ」と明らかにした。
◇マイルストンは『条件付き』支給…技術輸出期待の織り込み過熱懸念も
ただしABLバイオの株価急騰が技術輸出契約の総額に対する期待を先に織り込んだのではないかとの懸念も出ている。大半の技術輸出契約でマイルストンは臨床段階ごとの成功可否に応じて支給される条件付き対価であるため、新薬開発が途中で頓挫した場合、契約金以外の追加収益を得られない可能性が高い。過去のハンミ薬品の事例が示すように、数兆ウォン規模の技術輸出契約が発表されたが、実際の受領額は公示規模の10分の1水準にとどまったケースもある。
現在、韓国の証券会社は開発マイルストンだけでなく将来受け取り得る販売マイルストンとロイヤルティまで将来業績に含めて企業価値を評価する場合が多い。
チョン・ドジン中央大学経営学部教授は「技術輸出産業は将来の成果を現在価値に引き寄せる構造だ」と述べ、「マイルストンは将来キャッシュフローとして考慮する一方で、リスクが過小評価されてはならない。今回の株価急騰がこうしたリスクを適切に反映したのか確認する必要がある」と語った。
これに対しABLバイオ関係者は「上場以降、着実に技術移転の成果を出しており、自社開発のパイプラインも保有しているため、肯定的な評価が出ているようだ」とし、あわせて開発費を費用として処理している点も強調した。資産として認識しない分、会計上の過大評価とは距離があるという趣旨だ。
この関係者は「現在、会社が自社で臨床を進行中の物質は第1相臨床までだ」とし、「金融監督院の指針に従い、第3相臨床以前の段階は費用として処理している」と述べた。