大熊製薬グループは、バイオ新薬開発企業のHANALL BIOPHARMAが今年、過去最大の業績を達成できる見通しだと14日に明らかにした。
HANALL BIOPHARMAの今年1〜3四半期の売上高は前年より14.7%増の1,176億ウォンだ。昨年の通年売上は1,389億ウォンだった。会社関係者は「バイオ企業は新薬開発が成功するまで赤字が避けられないというのが業界の長年の固定観念だが、HANALL BIOPHARMAは黒字を計上しつつ着実に業績が成長している」と語った。
とりわけ研究・開発費の投資拡大にもかかわらず営業利益の黒字を維持している点が目を引く。HANALL BIOPHARMAは自己免疫疾患治療の新薬である「バトクリマブ」と「アイメロフルバト」の開発が相次いで意味ある進展を示し、昨年は売上に対する研究開発費の比率が26.3%(364億ウォン)まで増加した。2022年に売上の19.5%である215億ウォンを投入したのと比べると50%以上の増加である。
黒字を維持する秘訣は主要医薬品の売上が伸びたことにある。会社はプロバイオティクス整腸剤バイオトップの売上が200億ウォンの大台突破を目前にしていると明らかにした。
会社によると上半期の売上が100億ウォンを突破し、8月にはプロバイオティクス整腸剤分野で院外処方額1位に上がった。バイオトップは薬局で購入できる一般用医薬品だが、腸の健康改善、便秘、下痢、腹部膨満の治療効果を発揮し、処方市場で善戦しながら迅速に市場シェアを高めていると会社は説明した。
前立腺がんと性早熟症の治療薬エリガードは売上100億ウォンを早々に達成した。脱毛治療薬「ヘアグロ」は9月に過去最大の売上である250万錠の販売を記録し、フィナステリド1mgジェネリック(後発薬)の処方調剤薬市場で1位を維持していると会社は明らかにした。
会社はバイオ新薬の研究も順調に進んでいると説明した。
自己免疫疾患治療薬として開発中の「バトクリマブ(HL161BKN)」は9月、グレーブス病(GD)の第2相試験で治療を中断した後6カ月の維持効果データを通じ、既存治療に反応しなかった患者に根本的治療薬となる可能性を示した。臨床結果では、バトクリマブの治療中断後6カ月間に約80%の患者が甲状腺ホルモンの正常値を維持し、そのうち半数は抗甲状腺薬なしでも安定した状態を維持した。
「アイメロフルバト(HL161ANS)」の研究開発も予定どおり進行中だ。これはバトクリマブの臨床データを基に、重症筋無力症(MG)、グレーブス病(GD)、慢性炎症性脱髄性多発神経障害(CIDP)、難治性関節リウマチ(D2T RA)、シェーグレン症候群(SjD)、皮膚エリテマトーデス(CLE)の計6つの自己免疫疾患を対象としても開発されている。
ドライアイ治療候補物質「タンファナセプト」の臨床試験も来年の主要指標(トップライン)結果発表を目標に進められている。パーキンソン病治療薬候補「HL192」は来年の後続臨床入りを目標としている。会社は昨年導入したmRNA脂質ナノ粒子(LNP)基盤の逆老化治療薬研究も継続し、免疫学基盤の研究開発能力を強化していくと明らかにした。
HANALL BIOPHARMAの関係者は「処方市場で着実に成長して生じた収益を新薬開発に再投資し成果を出す善循環の構造が定着しつつある」と述べ、「主要医薬品ポートフォリオを着実に成長させ、バイオ新薬開発で成果を出せるよう能力を集中する計画だ」と語った。