政府は、近年関心が高まっているGLP-1系肥満治療薬の青少年での使用が拡大していることを受け、副作用と誤用・乱用を防ぐための青少年向け安全情報を提供すると14日に明らかにした。
GLP-1系肥満治療薬は血糖を下げ食欲を抑えて体重減少を助ける成分で、これまで成人中心で処方されてきた。最近、承認範囲が12歳以上の青少年まで拡大され、使用可能な年齢層が広がった。
政府によると、この薬は▲体格指数（BMI）を成人基準に換算したとき30以上であり▲体重60kg超、▲医師から肥満の診断を受けた12歳以上の青少年にのみ処方できる。また薬は食事療法と運動療法を補助する用途で使用される専門医用医薬品である。
臨床試験では、青少年は成人より胆石症・胆嚢炎・低血圧などの副作用がより頻繁に現れることが確認された。承認範囲内で使用しても、嘔吐・下痢・腹痛といった消化管の副作用が発生し得る。成長期にある青少年は栄養の不均衡や体重の急減、消化管の問題による脱水、急性膵炎のリスクもあるため、綿密な観察が必要である。
これを受け政府は、医師の処方なしに使用する事例を防ぐため、青少年の肥満治療薬安全使用リーフレットを制作し、全国の保健所と病院など医療機関に配布する。リーフレットには▲使用対象▲投与方法▲注意事項▲保管・廃棄要領▲副作用および申告方法などが盛り込まれている。
また教育部と協力し、リーフレットを各級学校を通じて家庭に届け、「ハムッケハッキョ」と「ハクブモOnヌリ」などのデジタルプラットフォームにカードニュースを掲示して、青少年と保護者に正確な情報を提供する。
さらに性平等家族部とも連携し、青少年1388、e青少年、国立青少年修練院など、青少年の利用が多いオンライン・オフラインのチャンネルを通じて肥満治療薬の正しい使用法を広報する計画である。
食品医薬品安全処は、GLP-1系肥満治療薬が昨年下半期の国内発売以降、使用量が急速に増え、副作用の申告も増加しているとして、当該薬を「有害事象集中モニタリング対象」に指定し、韓国医薬品安全管理院と共に監視を強化していると明らかにした。
政府は「青少年が肥満治療薬を安全に使用できるよう、承認範囲内の情報提供を引き続き拡大し、誤用・乱用防止の広報も強化する」と説明した。正常な使用中に予期しない副作用が発生した場合、医薬品安全管理院の副作用報告・被害救済制度を活用できると案内した。